Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
psi
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor uklanjanje boli i upale povezane s osteoartritisa kod pasa. Za olakšanje postoperativne boli i upale povezane s mekim tkivom, ortopedskim i dentalnim zahvatom kod pasa. Oralni pasteAlleviation boli i upale povezane s osteoartritisom i smanjenje hromost kod konja.
Revision: 23
odobren
2004-09-13
19 3B B. UPUTA O VMP 20 UPUTA O VMP PREVICOX 57 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE PREVICOX 227 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse. Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse. firokoksib 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta za žvakanje sadrži: DJELATNA TVAR: firokoksib 57 mg ili firokoksib 227 mg POMOĆNE TVARI: Željezni oksidi (E172) Karamel (E150d) Tamno smeđe, okrugle, konveksne, tablete s razdjelnim zarezom u obliku križa na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na 2 ili 4 jednaka dijela. 4. INDIKACIJA(E) Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom u pasa. Za olakšanje postoperativnih bolova i upala povezanih s operacijama na mekom tkivu, ortopedskim i operacijama na zubima u pasa. 21 5. KONTRAINDIKACIJE Ne smije se primjenjivati u gravidnih i kuja u laktaciji. Ne primjenjivati na životinje mlađe od 10 tjedana ili s manje od 3 kg tjelesne mase. Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnog krvarenja, krvne diskrazije ili poremećaja krvarenja. Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIDs). 6. NUSPOJAVE Zabilježena su također povremena povraćanja i proljev. Te su reakcije uglavnom prolazne i nestaju po prestanku liječenja. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi poremećaja bubrega i jetre u pasa kod kojih je primijenjena preporučena doza lijeka. _ _ Rijetko su zabilježeni poremećaji živčanog sustava u liječenih pasa. _ _ Ako dođe do nuspojava kao što su o Прочетете целия документ
1 DODATAK I 0B SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse firokoksib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži: DJELATNA TVAR: firokoksib 57 mg ili firokoksib 227 mg POMOĆNE TVARI: Željezni oksidi (E172) Karamel (E150d) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Tamno smeđe, okrugle, konveksne, tablete s razdjelnim zarezom u obliku križa na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na 2 ili 4 jednaka dijela. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom u pasa. Za olakšanje postoperativnih bolova i upala povezanih s operacijama mekih tkiva, ortopedskim i operacijama na zubima u pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne smije se primjenjivati u gravidnih ili kuja u laktaciji. Ne primjenjivati na životinjama koje su mlađe od 10 tjedana ili s manje od 3 kg tjelesne mase. Ne primjenjivati na životinjama koje pate od gastrointestinalnog krvarenja, krvne diskrazije ili poremećaja krvarenja. Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). 4.4 POSEBNA UPOZORENJA Nema. 3 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama Preporučena doza, kako je naznačeno u odjeljku 4.9, ne smije se prekoračiti. Primjena kod vrlo mladih životinja ili životinja sa suspektnim ili potvrđenim oštećenjem funkcije bubrega, srca ili jetre može izazvati dodatni rizik. Ako je takva primjena neizbježna, takvi psi trebaju pažljiv nadzor veterinara. Izbjegavajte primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti u bubrezima. Treba izbjegavati istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.. Ako postoji rizik od od gastrointestinal Прочетете целия документ