Previcox
Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-04-2020
Данни за продукта
(SPC)
28-04-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
13-11-2012
Активна съставка:
firocoxib
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QM01AH90
INN (Международно Name):
firocoxib
Терапевтична група:
Perros
Терапевтична област:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Терапевтични показания:
TabletsFor el alivio del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis en perros. Para el alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados con cirugía de tejidos blandos, ortopédicos y dentales en perros. Oral pasteAlleviation de la inflamación y el dolor asociado con la osteoartritis y la reducción de los asociados cojeras en caballos.
Каталог на резюме:
Revision: 23
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2004-09-13
Листовка
20
3B
B. PROSPECTO
21
PROSPECTO:
PREVICOX 57 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
PREVICOX 227 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Previcox 57 mg comprimidos masticables para perros
Previcox 227 mg comprimidos masticables para perros
firocoxib
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
firocoxib 57 mg
o
firocoxib 227 mg
EXCIPIENTES:
Óxidos de hierro (E172)
Caramelo (E150d)
Comprimido marrón claro, redondo y convexo con una línea de ruptura
en forma de cruz en un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el
perro.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, ortopédica y
dental en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar durante la gestación ni la lactancia.
22
No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
discrasia sanguínea o trastornos
hemorrágicos.
No usar con corticosteroides o con otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINES).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Emesis y diarrea se han observado ocasionalmente. Estas reacciones son
generalmente transitorias y
reversibles cuando se suspende el tratamiento. Trastornos hepáticos
y/o renales se han notificado en
muy raras ocasiones en perros a los que se les había administrado la
dosis de tratamiento
recomendada. Trastorno
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Данни за продукта
1
ANEXO I
0B
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Previcox 57 mg comprimidos masticables para perros
Previcox 227 mg comprimidos masticables para perros
firocoxib
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Firocoxib
57 mg
o
Firocoxib
227 mg
EXCIPIENTES:
Óxidos de hierro (E172)
Caramelo (E150d)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido marrón claro, redondo y convexo con una línea de ruptura
en forma de cruz en un lado.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el
perro.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la
cirugía de tejido blando, ortopédica y
dental en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales de menos de 10 semanas o menos de 3 kg de peso.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal,
discrasia sanguínea o trastornos
hemorrágicos.
No usar con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINES).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se debe exceder la dosis recomendada, véase la sección 4.9.
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o
confirmación de insuficiencia renal,
cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este
caso, si no se puede evitar el uso,
estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial
de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración
simultánea de sustancias activas
potencialmente nefrotóxicas.
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