Pregabalin Sandoz GmbH
Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-10-2023
Данни за продукта
(SPC)
12-10-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-10-2023
Активна съставка:
pregabalin
Предлага се от:
Sandoz GmbH
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Antiepileptika,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Терапевтични показания:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Sandoz GmbH je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
Staženo
Дата Оторизация:
2015-06-19
Листовка
70
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
71
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Sandoz GmbH užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN SANDOZ GMBH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH patří do skupiny léků
používaných v léčbě epilepsie a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
EPILEPSIE:
Pregabalin Sandoz GmbH se užívá v léčbě určitých forem
epilepsie (záchvaty postihující
nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale
nemusejí šířit do os
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky
Bledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka
velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým
až téměř bílým práškem.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3
(15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až
téměř bílým práškem.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka
velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné
bílým až téměř bílým práškem.
Přípavek již není registrován
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky
Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka veliko
Прочетете целия документ
