Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
prégabaline
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Des antiépileptiques,des
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathique painPregabalin Mylan est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. EpilepsyPregabalin Mylan est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Mylan est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Revision: 16
Autorisé
2015-06-24
63 B. NOTICE 64 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRÉGABALINE MYLAN 25 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 50 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 75 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 100 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 150 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 200 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 225 MG GÉLULES PRÉGABALINE MYLAN 300 MG GÉLULES prégabaline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Prégabaline Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan 3. Comment prendre Prégabaline Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prégabaline Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRÉGABALINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Prégabaline Mylan contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, des douleurs neuropathiques et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte. DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES : Prégabaline Mylan est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent ê Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Mylan 25 mg gélules Prégabaline Mylan 50 mg gélules Prégabaline Mylan 75 mg gélules Prégabaline Mylan 100 mg gélules Prégabaline Mylan 150 mg gélules Prégabaline Mylan 200 mg gélules Prégabaline Mylan 225 mg gélules Prégabaline Mylan 300 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 50 mg gélules Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 100 mg gélules Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 200 mg gélules Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline. Prégabaline Mylan 300 mg gélules Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule 3 Prégabaline Mylan 25 mg gélules Gélule à enveloppe dure nº 4 en gélatine, composée d’une tête opaque de couleur pêche clair et d’un corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à blanc cassé. La gélule comporte la mention MYLAN au-dessus de PB25 imprimée axialement à l’encre noire sur la tête et le corps. Prégabaline Mylan 50 mg gélules Gélule à enveloppe dure nº 3 en gélatine, composée d’une tête opaque de couleur pêche foncé et d’un corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à blanc cassé. La gélule comporte la mention MYLAN au-dessus de PB50 imprimée axialement à l’encre noire sur la tête et le corps. Prégabaline Mylan 75 mg gélules Gélule à enveloppe dure nº 4 en gélatine, composée d’une tête opaque de couleur pêche clair et d’un corps opaque de couleur pêche clair, remplie d’ Прочетете целия документ