Pregabalin Mylan

Страна: Европейски съюз

Език: естонски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
19-07-2017

Активна съставка:

pregabaliin

Предлага се от:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

pregabalin

Терапевтична група:

Antiepileptics,

Терапевтична област:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Терапевтични показания:

Neuropaatilise painPregabalin Mylan on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Mylan on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.

Каталог на резюме:

Revision: 16

Статус Оторизация:

Volitatud

Дата Оторизация:

2015-06-24

Листовка

                                57
B. PAKENDI INFOLEHT
58
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin (
_pregabalinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Mylani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Mylani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Mylan sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite
rühma, mida kasutatakse
epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire
raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Pregabalin Mylani kasutatakse närvikahjustustest
tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu
võivad põhjustada erinevad haigused
nagu suhkurtõbi või
_herpes_
_zoster _
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku,
valutavat, torkivat, tuima või nõelte
torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla
seotud ka meeleolu kõikumistega,
unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleül
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB25” ja selle kohale
„MYLAN”.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB50“ ja selle kohale
„MYLAN“.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja heleda virsikuvärvi
läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga
želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge
pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale
on musta trükivärviga teljes
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка pregabaliin

pregabaliin

АТС код N03AX16

N03AX16

Производител Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Международно Name) pregabalin

pregabalin

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 19-07-2017
Листовка Листовка испански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 19-07-2017
Листовка Листовка чешки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 19-07-2017
Листовка Листовка датски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 19-07-2017
Листовка Листовка немски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 19-07-2017
Листовка Листовка гръцки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 19-07-2017
Листовка Листовка английски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 19-07-2017
Листовка Листовка френски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 19-07-2017
Листовка Листовка италиански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 19-07-2017
Листовка Листовка латвийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 19-07-2017
Листовка Листовка литовски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 19-07-2017
Листовка Листовка унгарски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 19-07-2017
Листовка Листовка малтийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 19-07-2017
Листовка Листовка нидерландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 19-07-2017
Листовка Листовка полски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 19-07-2017
Листовка Листовка португалски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 19-07-2017
Листовка Листовка румънски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 19-07-2017
Листовка Листовка словашки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 19-07-2017
Листовка Листовка словенски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 19-07-2017
Листовка Листовка фински 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 19-07-2017
Листовка Листовка шведски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 19-07-2017
Листовка Листовка норвежки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 13-01-2023
Листовка Листовка исландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 13-01-2023
Листовка Листовка хърватски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 19-07-2017

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Pregabalin Mylan pregabaliin

Pregabalin Mylan pregabaliin

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Pregabalin Mylan