Pregabalin Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-01-2023
Данни за продукта
(SPC)
13-01-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-07-2017
Активна съставка:
Pregabalin
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Antiepileptika,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Терапевтични показания:
Neuropathischen painPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. EpilepsyPregabalin Mylan ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
2015-06-24
Листовка
64
B. PACKUNGSBEILAGE
65
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN MYLAN 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie, neuropathischen
Schmerzen und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin Mylan werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie
z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
he
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Данни за продукта
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken
Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel
trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB25“ in schwarzer Tinte auf Ober- und
Unterteil.
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit dunkel-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken
Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel
trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB50“ in schwarzer Tinte auf Ober- und
Unterteil.
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und hell-pfirsichfarbenem,
opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die
Kapsel trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB75“ in
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