Pregabalin Accord
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
09-01-2023
Данни за продукта
(SPC)
09-01-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-07-2017
Активна съставка:
pregabalina
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Antiepilépticos,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Терапевтични показания:
EpilepsyPregabalin Acordo é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Acordo é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2015-08-28
Листовка
B. FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA ACCORD 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA ACCORD 300 MG CÁPSULAS
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejábveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Pregabalina Accord e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Accord
3.
Como tomar Pregabalina Accord
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Accord
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Accord faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no tratamento da epilepsia,
da dor neuropática e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG)
em adultos.
Dor neuropática periférica e central
Este medicamento é usado para tratar a dor prolongada causada por
lesão dos nervos. A dor
neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática periférica e
central também pode ser associada a alterações do humor,
perturbações do sono, fadiga (cansaço) e
p
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Данни за продукта
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas
Pregabalina Accord 100 mg cápsulas
Pregabalina Accord 150 mg cápsulas
Pregabalina Accord 200 mg cápsulas
Pregabalina Accord 225 mg cápsulas
Pregabalina Accord 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas
Cápsula de gelatina branca opaca/branca opaca, de tamanho “4”,
com a impressão “PG” na cabeça e
“25” no corpo. Cada cápsula tem aproximadamente 14,4 mm de
comprimento.
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas
Cápsula de gelatina branca opaca/branca opaca, de tamanho “3”,
com a impressão “PG” na cabeça e
“50” no corpo. Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de
comprimento.
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas
Cápsula de gelatina vermelha opaca/branca opaca, de tamanho “4”,
com a impressão “PG” na cabeça
e “75” no corpo. Cada cápsula tem aproximadamente 14,4 mm de
comprimento.
Pregabalina Accord 100 mg cápsulas
Cápsula de gelatina vermelha opaca/vermelha opaca, de tamanho
“3”, com a impressão “PG” na
cabeça e “100” no corpo. Cada cápsula tem aproximadamente 15,8
mm de comprimento.
Pregabalina Accord 150 mg cápsulas
Cá
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