Pregabalin Accord
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
09-01-2023
Данни за продукта
(SPC)
09-01-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-07-2017
Активна съставка:
pregabalin
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Αντιεπιληπτικά,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Терапевтични показания:
EpilepsyPregabalin Accord ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης DisorderPregabalin Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2015-08-28
Листовка
80
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
81
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN ACCORD 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ACCORD 225 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PREGABALIN ACCORD 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pregabalin Accord και ποια είναι η
χ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια
Αδιαφανές λευκό/καψάκ
Прочетете целия документ
