Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas
Accord Healthcare S.L.U.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsono vaistai
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Pramipexole Accord skiriamas suaugusiems žmonėms idiopatinės Parkinsono ligos požymių ir simptomų gydymui atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa, i. per liga, per vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis atsiranda (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų).
Revision: 10
Įgaliotas
2011-09-29
36 B. PAKUOTĖS LAPELIS 37 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETĖS PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETĖS Pramipeksolis (_Pramipexolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord 3. Kaip vartoti Pramipexole Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pramipexole Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRAMIPEXOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius. Pramipexole Accord vartojamas toliau išvardytais atvejais: - idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiems žmonėms. Galima vartoti vien Pramipexole Accord arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE ACCORD PRAMIPEXOLE ACCORD VARTOTI NEGALIMA - jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pr Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės Pramipexole Accord 0,7 mg tabletės Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,088 mg pramipeksolio (_Pramipexolum_). Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio (_Pramipexolum_). Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio (_Pramipexolum_). Pramipexole Accord 0,7 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio (_Pramipexolum_). Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 1,1 mg pramipeksolio (_Pramipexolum_). _Pastaba: _ Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaisto dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės Tabletės yra baltos arba gelsvos, apskritos, plokščios, nuožulniais kraštais, su įrašu „I1“ vienoje tabletės pusėje, ir lygios kitoje. Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės Tabletės yra baltos arba gelsvos, apskritos, plokščios, nuožulniais kraštais, su įrašu „I“ ir „2“ abejose vagelės pusėse vienoje tabletės pusėje ir su vagele kitoje pusėje. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes. Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės Tabletės yra baltos arba gelsvos, apskritos, plokščios, nuožulniais kr Прочетете целия документ