Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pyriprole
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Psi
Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů. Účinnost proti novým napadením blechami přetrvává minimálně 4 týdny. Léčba a prevence napadení klíštětem (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psů. Účinnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů.
Revision: 10
Autorizovaný
2006-12-18
33 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRAC-TIC ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi malé psy Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé psy Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední psy Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké psy Pyriprolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého až žlutého čirého roztoku pro vnější podání na kůži obsahuje 125 mg pyriprolum. 1 pipeta obsahuje: DÁVKA PYRIPROLUM Prac-tic pro velmi malé psy 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pro malé psy 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pro střední psy 2,2 ml 275 mg Prac-tic pro velké psy 5,0 ml 625 mg Roztok dále obsahuje: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321). 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami ( _Ctenocephalides canis _ a _ C. felis_ ). Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Amblyomma americanum_ ). 35 Léčba a prevence napadení blechami: Prac-tic je účinný proti nové invazi blechami minimálně po dobu 4 týdnů. Léčba a prevence napadení klíšťaty: Prac-tic je účinný proti klíšťatům po dobu 4 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat do 8 týdnů stáří nebo u psů do 2 kg živé hmotnosti. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na třídu fenylpyrazolových látek nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u nemocných zvířat nebo u zvířat zotavujících se Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi malé psy Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé psy Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední psy Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pyriprolum 125 mg 1 pipeta obsahuje: DÁVKA PYRIPROLUM Prac-tic pro velmi malé psy 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pro malé psy 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pro střední psy 2,2 ml 275 mg Prac-tic pro velké psy 5,0 ml 625 mg POMOCNÉ LÁTKY: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro vnější podání. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Pes. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami ( _Ctenocephalides canis _ a _ C. felis_ ) u psů. Účinnost proti nové invazi blechami trvá minimálně 4 týdny. Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Amblyomma americanum_ ) u psů. Účinnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat do 8 týdnů stáří nebo u psů do 2 kg živé hmotnosti. 3 Nepoužívat v případech přecitlivělosti na třídu fenylpyrazolových látek nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo u zvířat zotavujících se z onemocnění. Tento veterinární léčivý přípravek je speciálně vyvinut pro psy. Nepoužívat u koček, jelikož to může vést k předávkování. Nepoužívat u králíků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tento přípravek je určen pro o Прочетете целия документ