Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) -E2 allüksuse antigeen
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Sead
Sigalaste immunoloogilised omadused
Sigade aktiivne immuniseerimine alates viie nädala vanusest, et vältida suremust ja vähendada klassikalise sigade katku kliinilisi tunnuseid, samuti vähendada CSF-viiruse nakkust ja selle eritumist. Kaitse algab 2 nädalat. Kaitse kestus on 6 kuud.
Revision: 12
Endassetõmbunud
2000-06-09
B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos 2 ml sisaldab: _ _ 120 Elisa ühikut sigade klassikalise katku viiruse E2 alaühiku antigeeni. Vedel parafiin adjuvandina 941,4 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda. Kaitse ilmneb 2 nädalaga. Kaitse kestab 6 kuud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse. Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia. Süstekohal võib täheldada abstsesse. Kaks korda samasse süstekohta manustamise ohutust ei ole uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel kasutada erinevat süstekohta kui esimesel vaktsineerimisel. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD 15 Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha. Vaktsineerimisskeem: Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes. Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Enne tarvitamist hästi loksutada. Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojendada toatemperatuurini. Kasutada steriilset nõela ja süstalt. Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi. 10. KEELUAJAD 0 päeva 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida l Прочетете целия документ
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga doos (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120 Elisa ühikut (EÜ) ADJUVANT: 941,4 mg vedelat parafiini ABIAINE(D): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning viiruse eritumist keskkonda. Kaitse ilmneb 2 nädalaga. Kaitse kestab 6 kuud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Vaktsineerida ainult terveid loomi. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Kasutajale: Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole. Arstile: Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vakts Прочетете целия документ