Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Antígeno de la subunidad -E2 del virus de la peste porcina clásica (CSFV)
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Cerdos
Inmunológicos para suidos
Inmunización activa de cerdos desde la edad de 5 semanas en adelante para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la Peste Porcina Clásica, así como para reducir la infección y la excreción del virus de campo de PPC. El inicio de la protección es de 2 semanas. La duración de la protección es de 6 meses.
Revision: 12
Retirado
2000-06-09
B. PROSPECTO 14/17 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 2 ml contiene: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica 120 Unidades ELISA Parafina líquida como adyuvante: 941,4 mg 4. INDICACIÓN DE USO Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica. El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas. La duración de la inmunidad es de 6 meses. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Durante las 4 semanas siguientes a la administración de cada dosis de la vacuna puede producirse una inflamación local y, en la mayoría de los casos, transitoria en el punto de inyección. Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria. En el punto de inyección pueden observarse abscesos. Dado que no se ha investigado la inocuidad tras administrar ambas inoculaciones en el mismo punto, se aconseja realizar la segunda vacunación en un punto diferente de la primera vacunación. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 15/17 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja. Programa de vacunación: Vacunación básica: Inyectar una dosis por cerdo, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera. Revacuna Прочетете целия документ
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/17 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica (PPC): 120 Unidades Elisa (UE) ADYUVANTE: Parafina líquida 941,4 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica. El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas. La duración de la inmunidad es de 6 meses. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solo animales sanos. 2/17 PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al usuario: Este medicamento contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo. Al facultativo: Este medicamento contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación in Прочетете целия документ