Pirsue
Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-06-2021
Данни за продукта
(SPC)
18-06-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
03-06-2013
Активна съставка:
pirlimicīns
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QJ51FF90
INN (Международно Name):
pirlimycin
Терапевтична група:
Liellopi
Терапевтична област:
Antibakteriālie līdzekļi intramamarārai lietošanai
Терапевтични показания:
Attīrīšanas subklīnisku mastītu govīm laktācijas periodā, jo Gram-pozitīvo cocci uzņēmīgi pret pirlimicīns t.sk. stafilokoku organismu, piemēram, Staphylococcus aureus, gan penicillinase-pozitīva un penicillinase-negatīva, un koagulāzes negatīvo stafilokoku; streptokoku organismu, tostarp Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae un Streptococcus uberis.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
Autorizēts
Дата Оторизация:
2001-01-29
Листовка
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PIRSUE 5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEVADĪŠANAI TESMENĪ LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP
LIELBRITĀNIJA
vai
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Pirlimicīns (pirlimicīna hidrohlorīda veidā)
50 mg/10 ml.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie
koki, ieskaitot
_Staphylococcus aureus_
, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, un
koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysagalactie_
un
_Streptococcus uberis._
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Rezistence pret pirlimicīnu.
Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas
tādas kā
_E.coli_
.
Neārstēt govis ar palpējamām tesmens audu izmaiņām hroniska
subklīniska mastīta dēļ.
16
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (slaucamās govis).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai tesmenī.
Vienu šļirci (50 mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā
ceturksnī.
Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām,
ik pēc 24 stundām.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā
veidā sa
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Pirlimicīns (pirlimicīna hidrohlorīda veidā)
50 mg/10 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums ievadīšanai tesmenī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie
koki, ieskaitot
_Staphylococcus aureus_
, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan
koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysagalactie_
un
_Streptococcus uberis_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Rezistence pret pirlimicīnu.
Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas
tādas kā
_E.coli_
.
Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska
subklīniska mastīta dēļ.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma
noteikšana.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Novērst saskarsmi ar šķīdumu. Pēc lietošanas mazgāt rokas un
skarto ādu ar ziepēm un ūdeni,
nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu. Pēc saskarsmes
nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu
ar ūdeni.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmas.
3
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst
lietot grūsnības laikā.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Var ti
Прочетете целия документ
