Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Kaczki
Immunomodulatorów dla Авес, parwowirus kaczek, żywe szczepionki wirusowe
Aktywna immunizacja kaczek w celu zapobiegania śmiertelności 1 oraz w celu zmniejszenia utraty wagi i zmian parwowirozie kaczki oraz choroby Derzsy'ego. 1 W przypadku braku przeciwciał matczynych.
Revision: 2
Wycofane
2014-04-11
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 18 B. ULOTKA INFORMACYJNA Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 19 ULOTKA INFORMACYJNA PARVODUK KONCENTRAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA KACZEK PIŻMOWYCH 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera: Substancja czynna: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199…………2,6 – 4,8 log 10 CCID 50 * * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli. Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Jednorodna, opalizująca zawiesina. Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych. Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu. Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego. Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 20 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienio Прочетете целия документ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 – 4,8 log 10 CCID 50 * * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Jednorodny, opalizujący koncentrat.. Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych. Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu. Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka ob Прочетете целия документ