Pantoloc Control

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Pantoloc Control
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Pantoloc Control
    Европейски съюз
  • Език:
  • български

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Инхибитори на протонната помпа
  • Терапевтична област:
  • Гастроезофагеален рефлукс
  • Терапевтични показания:
  • Краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. киселини, киселинна регургитация) при възрастни.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 16

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • упълномощен
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/001100
  • Дата Оторизация:
  • 10-06-2009
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/001100
  • Последна актуализация:
  • 25-09-2019

Доклад обществена оценка

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

+44 (0)20 7418 8416

E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/242344/2013

EMEA/H/C/001100

Резюме на EPAR за обществено ползване

Pantoloc Control

pantoprazole

Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за

Pantoloc Control

. В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за хуманна

употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за

употреба и препоръки за условията на употреба на Pantoloc Control.

Какво представлява Pantoloc Control?

Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).

Предлага се под формата на стомашно-устойчиви таблетки (20 mg). „Стомашно-устойчиви“

означава, че съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да

достигне червата. Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в

стомаха.

Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство“ Pantoloc, което вече е одобрено в

Европейския съюз (ЕС).

За какво се използва Pantoloc Control?

Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при

възрастни. Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се

връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до

устната кухина).

Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.

Как се използва Pantoloc Control?

Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.

Може да се наложи пациентът да приема лекарството два до три последователни дни за

Pantoloc Control

EMA/242344/2013

Страница 2/3

облекчаване на симптомите. Ако няма подобрение на симптомите за две седмици непрекъснато

лечение, пациентите трябва да се консултират с лекар. Пациентите не трябва да приемат

лекарството повече от четири седмици без консултация с лекар.

Таблетките се гълтат цели с течност преди хранене и не трябва да се сдъвкват или натрошават.

Как действа Pantoloc Control?

Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа. Той

действа, като блокира „протонните помпи“ — протеини, които се намират в специализирани

клетки на стомашната лигавица и отделят киселини в стомаха. Като блокира тези помпи,

пантопразол намалява отделянето на киселина и облекчава симптомите на киселинния рефлукс.

Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.

Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание. Той се използва за

дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания

(състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.

Как е проучен Pantoloc Control?

Тъй като пантопразол се използва от доста време, заявителят представя данни от научната

литература. Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи

ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен

рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото

на проучването. Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при

219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение

на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни. Основната мярка за ефективност е

броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от

лечението.

Какви ползи от Pantoloc Control са установени в проучванията?

Пантопразол е по-ефективен от плацебо и ранитидин за подобряване на симптомите на киселинен

рефлукс. В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от

пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици. Пантопразол

е по-ефективен от плацебо и за намаляване на симптомите на киселинна регургитация. Във

второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от

пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.

Какви са рисковете, свързани с Pantoloc Control?

Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на

100 пациенти) са диария и главоболие. За пълния списък на всички нежелани лекарствени

реакции, съобщени при пантопразол, вижте листовката.

Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към

пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се прилага заедно с

атазанавир (лекарство, прилагано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус

[HIV]).

Pantoloc Control

EMA/242344/2013

Страница 3/3

Защо Pantoloc Control е разрешен за употреба?

СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на

рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като

лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание. Въз основа на опита от прилагането на

пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantoloc Control без лекарско

предписание. Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете,

и препоръча да се издаде разрешение за употреба.

Допълнителна информация за Pantoloc Control:

На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control,

валидно в Европейския съюз

Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на

Агенцията. ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports

. За

повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от

EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

Б. ЛИСТОВКА

Листовка: информация за потребителя

PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки

Пантопразол (Pantoprazole)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това

лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте

точка 4.

Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да

потърсите лекарска помощ.

Вие не трябва да приемате PANTOLOC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате

с лекар.

Какво съдържа тази листовка:

Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва

Какво трябва да знаете преди да използвате PANTOLOC Control

Как да използвате PANTOLOC Control

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате PANTOLOC Control

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.

Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва

PANTOLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която

продуцира солна киселина в стомаха. По този начин продуктът намалява киселинността във

Вашия стомах.

PANTOLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния

рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.

Стомашният рефлукс е връщане на киселинно стомашно съдържимо в хранопровода, което

може да предизвика възпаление или болка. Това може да доведе до симтпоми, като чувство на

пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в

устата (кисело оригване).

Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в

стомаха след само един ден лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е

предназначено да води до незабавно облекчение. Може би ще бъде необходимо да приемате

таблетките 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.

Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите

лекарска помощ.

2.

Какво трябва да знаете преди да използвате PANTOLOC Control

Не приемайте PANTOLOC Control:

ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това

лекарство,изброени в точка 6.

ако приемате HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на

HIV-инфекция). Виж Други лекарства и PANTOLOC Control.

Предупреждения и предпазни мерки

Кажете на Вашия лекар преди да използвате PANTOLOC Control:

ако сте бил лекуван постоянно за киселини в стомаха или стомашно разстройство 4

седмици или повече.

ако сте на възраст над 55 години и приемате ежедневно без лекарско предписание

лекарство срещу лошо храносмилане.

ако сте на възраст над 55 години и имате новопоявили се, или наскоро променени

симптоми на стомашен рефлукс.

ако сте преживял операция на стомаха или сте имал стомашна язва.

ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

ако редовно посещавате Вашия лекар за сериозни оплаквания или заболявания.

ако трябва да провеждате ендоскопско изследване или изследване на дъха, наречено

С-уреен тест.

Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)

ако приемате HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на

HIV-инфекция) по същото време, когато приемате пантопразол, попитайте Вашия лекар за

конкретни съвети.

Не приемайте този продукт повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако

симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или кисели оригвания) продължат повече от 2

седмици, консултирайте се с Вашия лекар, който ще вземе решение относно необходимостта от

продължителен прием на този лекарствен продукт.

Ако приемате Pantoloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до

допълнителни рискове като:

намалена абсорбция на витамин B12 и дефицит на витамин В12, ако вече имате нисък

запас на витамин В12 в организма

фрактура

на

бедрото,

китката

или

гръбначния

стълб,

особено

ако

вече

страдате

от

остеопороза

или

ако

приемате

кортикостероиди

(които

могат

да

повишат

риска

от

остеопороза)

падане

на

нивата

на

магнезий

кръвта

(потенциални

симптоми:

умора,

неволеви

мускулни контракции, дезориентация, гърчове, замаяност, повишена сърдечна честота).

Ниските нива на магнезий могат да доведат и до намаляване на нивата на калий или

калций в кръвта. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако сте използвали този продукт в

продължение на повече от 4 седмици. Вашият лекар може да реши да се провеждат

редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако преди или след приемането на това лекарство,

забележите някой от следните симптоми, които може да са признак на друго, по-сериозно

заболяване:

Нежелана загуба на телесно тегло (не свързана с диета или физически натоварвания).

Повръщане, особенно ако се повтаря.

Повръщане на кръв; може да изглежда като утайка на кафе в повърнатите материи.

Ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или

смолисти на вид.

Затруднение или болка при преглащане.

Изглеждате блед или се чувствате отпаднал (aнемия).

Болки в гърдите.

Болки в стомаха.

Тежка и/или продължителна диария, защото това лекарство се свързва с леко повишена

честота на инфекциозна диария.

Може би Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.

Ако трябва да провеждате кръвни изследвания кажете на Вашия лекар, че приемате това

лекарство.

Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в

стомаха след само един ден лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е

предназначено да води до незабавно облекчение.

Вие не трябва да го приемате PANTOLOC Control като профилактично лечение.

Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо хреносмилане, не

забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.

Деца и юноши

PANTOLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради

липса на информация за безопасността при тази възрастова група.

Други лекарства и PANTOLOC Control

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства. PANTOLOC Control може да попречи на други

лекарства да действат правилно. Особенно лекарства, съдържащи някое от следните вещества:

HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използва се за лечение на

HIV-инфекция). Вие не трябва да приемате PANTOLOC Control ако се лекувате с HIV

протеазни инхибитори. Виж “Не приемайте PANTOLOC Control”.

кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции).

варфарин и фенпрокормон (използва се за разреждане на кръвта и предотвратяване

образуването на съсиреци). Може би ще имате нужда от допълнителни изследвания.

метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) – ако

приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре лечението Ви със PANTOLOC

Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.

Не приемайте PANTOLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна

киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол

или рабепразол) или H

блокери (ранитидин, фамотидин).

Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат,

алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни

комбинации), ако е необходимо.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите не трябва да приемате това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате

или да роботите с машини.

3.

Как да използвате PANTOLOC Control

Винаги приемайте PANTOLOC Control точно както е описано в тази листовка. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваната доза е1 таблетка дневно. Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg

пантопразол дневно.

Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни. Спрете приемането

на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно. Вие може да почувствате

облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден

лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно

облекчение.

Ако нямате облекчаване на симптомите след приемане на лекарството в продължение на две

последователни седмици, консултирайте се с Вашия лекар.

Не приемайте PANTOLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.

Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден. Трябва да поглъщате

таблетката цяла, с малко вода. Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.

Ако сте използвали повече от необходимата доза PANTOLOC Control

Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.Ако е

възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.

Ако сте пропуснали да използвате PANTOLOC Control

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете Вашата следваща

нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.

Ако имате допълнителни въпроси относно приемането на това лекарство, попитайте Вашия

лекар или фармацевт.

4.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги

получава.

Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката

болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции. Спрете приема на

лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.

-

Сериозни алергични реакции (редки: може да засегнат по-малко от 1 потребител на

1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции,

анафилактичен шок и ангиоедем. Tипичните симптоми са: подуване на лицето, устните,

езика и /или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане и дишане, уртикария

(обширен плосък обрив), тежко замайване, със силно учестена сърдечна дейност и обилно

изпотяване.

-

Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от

наличните данни): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около

очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при

излагане на слънчева светлина.

-

Други сериозни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от

наличните данни): пожълтяване на кожата и очите (поради сериозно засягане на черния

дроб), или бъбречни проблеми, като болезнено уриниране или болка ниско в гърба с

треска.

Другите нежелани реакции включват:

-

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Доброкачествени полипи в стомаха.

-

Нечести нежелани реакции (може да засегнат по-малко от 1 потребител на 100):

Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на

голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или

уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение;

нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания;

фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.

-

Редки нежелани реакции:

Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане;

болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна

температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите

в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна

треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте

при кръвни изследвания).

-

Много редки нежелани реакции (може да засегнат по-малко от 1 потребител на

10 000):

Дезориентация; намалявяне на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и

насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което

може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на

червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни

изследвания).

-

Неизвестна честота:

Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми);

повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта,

обрив,

който може да бъде съпроводен с болка в ставите;

усещане за изтръпване, боцкане,

мравучкане, усещане за парене или скованост.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в

Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за

получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.

Как да съхранявате PANTOLOC Control

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарствослед изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.

Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа PANTOLOC Control

Активното вещество е пантопразол. Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като

натриев сескихидрат).

Другите съставки са:

Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90,

калциев стеарат.

-

Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид

(E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев

лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.

-

Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172),

жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.

Как изглежда PANTOLOC Control и какво съдържа опаковката

Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани

таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.

PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.

Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.

Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz

Германия

Производители:

Takeda GmbH

Production site Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Германия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Takeda Belgium

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB

Tel: +370 521 09070

lt-info@takeda.com

България

Такеда България

Teл.: + 359 (2) 958 27 36

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Tel: + 420 234 722 722

Magyarország

Takeda Pharma Kft.

Tel: +361 2707030

Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf: + 45 46 77 11 11

Malta

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

Deutschland

Takeda GmbH

Tel: 0800 825 3324

medinfo@takeda.de

Nederland

Takeda Nederland bv

Tel: +31 23 56 68 777

nl.medical.info@takeda.com

Eesti

Takeda Pharma AS

Tel: +372 617 7669

info@takeda.ee

Norge

Takeda AS

Tlf: + 47 6676 3030

infonorge@takeda.com

Ελλάδα

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Τηλ: +30 210 6729570

gr.info@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)800-20 80 50

España

Takeda Farmacéutica España S.A.

Tel: + 349 1 714 9900

spain@takeda.com

Polska

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 608 13 00

France

Takeda France

Tél: + 33 1 46 25 16 16

Portugal

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: + 351 21 120 1457

Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals

Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 377 88 96

România

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: + 40 21 335 03 91

Ireland

Takeda Products Ireland Limited

Tel: + 353 16 42 00 21

Slovenija

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Tel: + 386 (0) 59082480

Ísland

Takeda Pharma A/S

Tlf: + 45 46 77 11 11

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (2) 20602600

Italia

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

Suomi/Finland

Takeda Oy

Puh/Tel: + 358 20 746 5000

Κύπρος

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Τηλ: +30 210 6729570

gr.info@takeda.com

Sverige

Takeda Pharma AB

Tel: + 46 8 731 28 00

infosweden@takeda.com

Latvija

Takeda Latvia SIA

Tel: + 371 67840082

United Kingdom

Takeda UK Limited

Tel: +44 (0)1628 537 900

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция

по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

__________________________________________________________________________________

Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може също да помогнат за

облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми.

Избягвайте обилното хранене.

Яжте бавно.

Спрете пушенето.

Намалете консумацията на алкохол и кафе.

Намалете телесното тегло (ако имате надноремно тегло).

Избягвайте тесни дрехи и колани.

Избягвайте да се храните по-малко от 3 часа преди лягане.

Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми).

Намалете приема на храни, които могат да предизвикат стомашни киселини. Те включват:

шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни,

цитрусови плодове и плодови сокове, домати.