Panacur AquaSol
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-04-2018
Данни за продукта
(SPC)
26-04-2018
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-04-2018
Активна съставка:
fenbendazol
Предлага се от:
Intervet International BV
АТС код:
QP52AC13
INN (Международно Name):
fenbendazole
Терапевтична група:
Pigs; Chicken
Терапевтична област:
Anti -, , Benzimidazoles e substâncias relacionadas, fenbendazole
Терапевтични показания:
Para o tratamento e controle de nematóides gastrointestinais em suínos infectados com:Ascaris suum (adulto, intestinal e migração de larvas de fases), Oesophagostomum spp. (adulto fases), Trichuris suis (adulto fases). Para o tratamento do aparelho digestivo nematóides em frangos infectados com:Ascaridia galli (L5 e adultos fases), Heterakis gallinarum (L5 e adultos fases), Capillaria spp. (L5 e adultos fases).
Каталог на резюме:
Revision: 6
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2011-12-09
Листовка
B. FOLHETO INFORMATIVO
15
FOLHETO INFORMATIVO:
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSÃO PARA ADMINISTRAÇÃO NA ÁGUA DE
BEBIDA PARA SUÍNOS E
GALINHAS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de
bebida para suínos e galinhas
Fenbendazol
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
O medicamento veterinário é uma suspensão oral branca a
esbranquiçada para administração na água
de bebida contendo 200 mg/ml de fenbendazol e 20 mg/ml de álcool
benzílico (E1519).
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Suínos:
Tratamento e controlo dos nemátodes gastrointestinais nos suínos
infetados com:
-
_Ascaris suum_
(estadios adultos, intestinal e larva migratória)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp (estadios adulto)
_ _
_- _
_Trichuris suis_
(estadios adulto).
Galinhas:
Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com:
-
_Ascaris galli _
(L5 e estadios adulto)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum _
(L5 e estadios adulto)
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 e estadios adultos)
_ _
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
16
Desconhecidas.
Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste
folheto, informe o seu médico
veterinário.
7.
ESPÉCIES ALVO
Suínos e galinhas.
8.
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Administração na água de bebida.
Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve
ser determinado o mais
corretamente possível. Deve-se verificar a precisão do dispositivo
de dosificação.
Suínos:
A dose de 2,5 mg fenbendazol por kg de pes
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Данни за продукта
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensão para administração na água de
bebida para suínos e galinhas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Fenbendazol
200 mg
EXCIPIENTE:
Álcool benzílico (E1519)
20 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão branca a esbranquiçada para administração na água de
bebida.
As partículas da suspensão encontram-se na gama de tamanho
submícron.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Suínos e galinhas.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Suínos:
Tratamento e controlo dos nemátodes gastrointestinais em suínos
infetados com:
-
_Ascaris suum_
(estadios adultos, intestinal e larva migratória)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp (estadios adulto)
_ _
_- _
_Trichuris suis_
(estadios adulto).
Galinhas:
Tratamento dos nemátodes gastrointestinais em galinhas infetados com:
-
_Ascaris galli _
(L5 e estadios adulto)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum _
(L5 e estadios adulto)
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 e estadios adultos)
_ _
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Pode desenvolver-se resistência parasitária a qualquer classe de
anti-helmíntico após administração
frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
2
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de galinhas com menos
de 3 semanas de idade deve
ser efetuado em conformidade com a avaliação benefício/risco
realizada pelo médico veterinário
responsável.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Este medicamento veterinário pode ser tóxico para humanos após
ingestão. Efeitos embriotóxicos não
podem ser excluídos. As mulheres grávidas devem tomar precauções
especiais quando manipulam
este medicamento vet
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