Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de palonosetron
Pfizer Europe MA EEIG
A04AA05
palonosetron
Antieméticos e antinauseants,
Nausea; Vomiting; Cancer
Palonosetron Hospira é indicado em adultos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia;a prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer. Palonosetron a Hospira está indicado em pacientes pediátricos 1 mês de idade e mais velhos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer e na prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer.
Revision: 4
Retirado
2016-04-08
23 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 24 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PALONOSSETROM HOSPIRA 250 MICROGRAMAS SOLUÇÃO INJETÁVEL PALONOSSETROM LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Veja a secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Palonossetron Hospira e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Palonossetron Hospira 3. Como utilizar Palonossetron Hospira 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Palonossetron Hospira 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PALONOSSETRON HOSPIRA E PARA QUE É UTILIZADO Palonossetron Hospira pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas da serotonina (5HT3). Estes medicamentos têm a capacidade de bloquear a ação de um composto químico, a serotonina, a qual pode provocar náuseas e vómitos. Palonossetron Hospira é utilizado na prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia oncológica em doentes adultos, adolescentes e crianças com mais de um mês de idade. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PALONOSSETRON HOSPIRA NÃO UTILIZE PALONOSSETRON HOSPIRA: - se tem alergia ao Palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Palonossetrom Hospira - Se sofrer de obstrução intestinal aguda ou se tiver antecedentes de obstipação (prisão de ventre) repetida. - Se estiver a utilizar Palonossetrom Hospira em conjunto com outros medicamentos que possam provocar uma frequência cardíaca anormal tais como amiodarona, nicardipina, quinidin Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Palonossetrom Hospira 250 microgramas solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 50 microgramas de palonossetrom (na forma de cloridrato). Cada frasco para injetáveis de 5 ml de solução contém 250 microgramas de palonossetrom (na forma de cloridrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Palossetrom Hospira está indicado em adultos: na prevenção de situações agudas de náuseas e vómitos associadas a quimioterapia oncológica com elevada ação emetogénica na prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia oncológica com moderada ação emetogénica Palonossetrom Hospira é indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 mês: na prevenção de situações agudas de náuseas e vómitos associadas a quimioterapia oncológica com elevada ação emetogénica e na prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia oncológica com moderada ação emetogénica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Palonossetrom Hospira só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia. Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada. Posologia _Adultos_ 250 microgramas de palonossetrom administrados na forma de um único bólus intravenoso aproximadamente 30 minutos antes do início da quimioterapia. Palonossetrom Hospira deve ser administrado durante um período de 30 segundos. A eficácia de Palonossetrom Hospira na prevenção de náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia com elevada ação emetogénica pode ser potenciada pela administração de um corticosteroide antes da quimioterapia. _População idosa_ Não é necessário qualquer ajuste da dose em idosos. Medicamento já não autorizado Прочетете целия документ