P3-GAMO HD

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • P3-GAMO HD
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • Медицински устройство

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • P3-GAMO HD
    България
  • Език:
  • български

Друга информация

Състояние

  • Източник:
  • Ecolab
  • Номер на разрешението:
  • 105938E
  • Последна актуализация:
  • 12-03-2018

кратка характеристика на продукта

P3-gamo HD

ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Наименование на

продукта

P3-gamo HD

Отговаря на Регламент (ЕС) № 1907/2006 (REACH), Приложение ІІ (453/2010) - Европа

:

1.1 Идентификатори на продукта

1.3 Подробни данни за доставчика на информационния лист за безопасност

1.2 Идентифицирани употреби на веществото или сместа, които са от значение, и употреби, които не се

препоръчват

Препоръчани употреби

РАЗДЕЛ 1: Идентификация на веществото/сместа и на

дружеството/предприятието

Код на продукта

:

Употреби, които не се препоръчват

1.4 Телефонен номер при спешни случаи

Национален консултативен орган/Център по отрови

Почистващо средство за ползване при производството на храни. Полу-затворен процес на почистване

Не са известни.

Еколаб ЕООД

бул. Цариградско шосе 115А

BG-1784 София

България

ИД Номер: 831235354

Тел: +359 (0)2 976 80 30

Факс:+359 (0)2 976 80 50

bg-office@ecolab.com

:

Производител/

Дистрибутор/ Вносител

:

Телефонен номер

Клиника по токсикология при МБАЛСМ "Н.П.Пирогов" тел. 02 9154409

105938E

Употреба на продукта

:

Почистващ препарат

Продуктът е предназначен само за професионална употреба.

Производител/ Дистрибутор/ Вносител

:

Телефонен номер

02 9768033 - достъпен само в работно време от 9 до 18 ч.

Издание

: 3.1

Класификация

C; R35

Xi; R37

N; R51/53

:

:

Опасности за човешкото

здраве

Предизвиква тежки изгаряния. Дразни дихателните пътища. При контакт с

киселини се отделя токсичен газ.

:

Опасности за околната

среда

Токсичен за водни организми, може да причини дълготрайни неблагоприятни

ефекти във водната среда.

Класификация съгласно Регламент (ЕО) 1272/2008 [CLP/GHS]

РАЗДЕЛ 2: Описание на опасностите

2.1 Класифициране на веществото или сместа

Дефиниция на продукта

:

Смес

Класифициране в съответствие с Директива 1999/45/ЕО [DPD]

Продуктът е класифициран като опасен съгласно Директива 1999/45/EC и нейните поправки.

Skin Corr. 1A, H314

Aquatic Chronic 2, H411

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

1/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 2: Описание на опасностите

:

Други рискове, които не

водят до класификация

При работа и/или обработване на този материал може да се образува прах,

който може да причини механично дразнение на очите, кожата, носа и гърлото.

Вижте раздел 11 за по-подробна информация за въздействията върху човешкото здраве и свързаните с тях

симптоми.

Вижте раздел 16 за пълния текст на изброените по-горе R-фрази и H-изрази.

2.2 Елементи на етикета

Пиктограми за

опасностите

:

Сигнална дума

:

Предупреждения за

опасност

:

Предотвратяване

:

Препоръки за безопасност

Реагиране

:

Опасно

P260 - Да не се вдишва прахът.

P273 - Да се избягва изпускане в околната среда.

P280 - Използвайте предпазни ръкавици и предпазни очила/маска за лице.

P303 + P361 + P353 - ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно

съблечете всички замърсени дрехи. Измийте кожата с вода или душ.

P305 + P351 + P338 - ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода

в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и

доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате.

P310 - Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

2.3 Други опасности

Съдържа

:

Натриев хидроокис

H314

Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите.

H411

Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

РАЗДЕЛ 3: Състав/информация за съставките

Идентификатори

67/548/ЕИО

Наименование на

продукта/съставката

%

Тип

Регламент (ЕО) №

1272/2008 [CLP]

Класификация

Натриев хидроокис

REACH #: 01-

2119457892-27

ЕО: 215-185-5

CAS: 1310-73-2

Индекс: 011-002-00-6

25-35

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

[1] [2]

Натриев метасиликат

REACH #: 01-

2119449811-37

ЕО: 229-912-9

CAS: 6834-92-0

Индекс: 014-010-00-8

10-20

C; R34

Xi; R37

Acute Tox. 4, H302

Skin Corr. 1B, H314

STOT SE 3, H335

Натриев триклозан,

дихидрат

REACH #: 01-

2119489371-33

ЕО: 220-767-7

CAS: 51580-86-0

Индекс: 613-030-00-X

2.5-10

E; R2

O; R8

Xn; R22

Xi; R36/37

N; R50/53

Ox. Sol. 2, H272

Acute Tox. 4, H302

Eye Irrit. 2, H319

STOT SE 3, H335

Aquatic Acute 1, H400

Aquatic Chronic 1, H410

Смеси

3.2

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

2/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 3: Състав/информация за съставките

Границите на експозиция в работна среда, ако има такива, са посочени в раздел 8.

Няма други съставки, които според настоящите познания на доставчика се класифицират като опасни за

здравето и околната среда в прилаганите концентрации, което да налага посочването им в този раздел.

[1] Вещество, класифицирано като опасно за здравето и околната среда

[2] Вещество с граница на експозиция на работното място

[3] Веществото отговаря на критериите за PBT съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006, приложение XIII

[4] Веществото отговаря на критериите за високо устойчиво и високо биоакумулативно (vPvB) в съответствие с

Регламент (ЕО) № 1907/2006, приложение XIII

Тип

Вижте раздел 16 за

пълния текст на

вписаните по-горе

R-фрази.

Вижте раздел 16 за

пълния текст на

изброените по-горе

H-изрази.

Алкилбензолсулфонова

киселина С10-13,

натриева сол

REACH #: 01-

2119489428-22

ЕО: 270-115-0

CAS: 68411-30-3

Xn; R22

Xi; R41, R38

Acute Tox. 4, H302

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Алифатни

въглеводороди

REACH #: 01-

2119487078-27

ЕО: 232-455-8

CAS: 8042-47-5

Не се класифицира.

Asp. Tox. 1, H304

[1] [2]

Устата да се изплакне с вода. Да се свалят зъбните протези, ако има такива.

Ако материалът е бил погълнат и лицето, изложено на въздействието му е в

съзнание, да му се даде да пие малки количества вода. Ако пострадалият се

почувства зле, приемът на вода трябва да се преустанови, тъй като

повръщането може да бъде опасно. Да не се предизвиква повръщане, освен

ако няма предписание от медицинско лице. При повръщане, главата трябва да

се държи ниско, за да не може повърнатият материал да попадне в белите

дробове. Химичните изгаряния трябва да бъдат лекувани незабавно. Никога

да не се дава нищо през устата на лице изпаднало в безсъзнание. При

При контакт с кожата

Незабавно очите да се изплакнат обилно с вода при отворени клепачи.

Проверете за контактни лещи и ги свалете, ако има такива. Плакненето да

продължи поне 10 минути. Химичните изгаряния трябва да бъдат лекувани

незабавно. Незабавно да се потърси медицинска помощ. Обадете се в

токсикологичен център или на лекар.

Замърсената кожа да се измие обилно с вода. Да се свалят замърсените

облекло и обувки. Плакненето да продължи поне 10 минути. Химичните

изгаряния трябва да бъдат лекувани незабавно. Замърсеното облекло трябва

да се изпере преди повторна употреба. Обувките да се почистят старателно

преди да се ползват повторно. Незабавно да се потърси медицинска помощ.

Обадете се в токсикологичен център или на лекар.

4.1 Описание на мерките за първа помощ

Пострадалият да се изведе на чист въздух и да се постави в положение,

облекчаващо дишането. При отсъствие на дишане, при неравномерно дишане

или при спиране на дишането, да се направи изкуствено дишане или да се

даде кислород от обучен персонал. При изпадане в безсъзнание,

пострадалият да се постави в легнало положение и незабавно да се потърси

медицинска помощ. Дихателните пътища да се поддържат проходими. Да се

разхлаби плътно пристягащото облекло като яка, вратовръзка, колан или

корсет . В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар,

признаците на неразположение могат да се проявят със закъснение.

Незабавно да се потърси медицинска помощ. Обадете се в токсикологичен

център или на лекар.

При поглъщане

При вдишване

При контакт с очите

:

:

:

:

РАЗДЕЛ 4: Мерки за първа помощ

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

3/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 4: Мерки за първа помощ

изпадане в безсъзнание, пострадалият да се постави в легнало положение и

незабавно да се потърси медицинска помощ. Дихателните пътища да се

поддържат проходими. Да се разхлаби плътно пристягащото облекло като яка,

вратовръзка, колан или корсет . Пострадалият да се изведе на чист въздух и

да се постави в положение, облекчаващо дишането. Незабавно да се потърси

медицинска помощ. Обадете се в токсикологичен център или на лекар.

Бележки за лекаря

В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, признаците на

неразположение могат да се проявят със закъснение.

:

Специфични мерки

Защита на оказващите

първа помощ

:

4.2 Най-съществени остри и настъпващи след известен период от време симптоми и ефекти

Потенциални вредни ефекти върху здравето

При вдишване

:

Може да отдели силно дразнещи или корозивнодействащи за дихателната

система газ, пари или прах. Експозицията на продукти на разлагането може да

причини вредни за здравето ефекти. Могат да настъпят сериозни отдалечени

ефекти.

Може да причини изгаряния на устата, гърлото и стомаха.

:

При поглъщане

При контакт с кожата

:

Предизвиква тежки изгаряния.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

:

При контакт с очите

Признаци/симптоми при излагане на въздействие над допустимото

При контакт с кожата

При поглъщане

При вдишване

Симптомите на неразположение могат да включват:

дразнене на дихателните пътища

кашлица

Симптомите на неразположение могат да включват:

болки в стомаха

Симптомите на неразположение могат да включват:

болка или дразнене

зачервяване

може да се появи изприщване

:

:

:

При контакт с очите

:

Симптомите на неразположение могат да включват:

болка

сълзене

зачервяване

4.3 Указание за необходимостта от всякакви неотложни медицински грижи и специално лечение

Няма специфично лечение.

:

Не трябва да се предприемат никакви действия, които носят риск за хора или

се провеждат без подходящо обучение. Преди сваляне на замърсеното

облекло, то трябва да се измие старателно с вода или да се поставят

ръкавици.

При пожар да се използва водна струя (фино диспергирана), пяна,

пожарогасителен прах или CO2.

5.1 Пожарогасителни средства

Не са известни.

Подходящи

пожарогасителни

средства

:

Неподходящи

пожарогасителни

средства

:

РАЗДЕЛ 5: Противопожарни мерки

5.2 Особени опасности, които произтичат от веществото или сместа

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

4/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 5: Противопожарни мерки

При пожар всички хора да бъдат изведени незабавно от мястото на инцидента

и районът да се отцепи. Не трябва да се предприемат никакви действия, които

носят риск за хора или се провеждат без подходящо обучение. Опаковките да

се изнесат от мястото на пожара, ако това не представлява риск. Да се

използва разпръскваща водна струя за охлаждане на изложените на огъня

опаковки.

Опасни продукти при

горене

Опасности, произлизащи

от веществото или

сместа

Продукти на разлагането могат да бъдат следните материали:

въглероден диоксид

въглероден оксид

азотни оксиди

фосфорни оксиди

халогенирани съединения

метален оксид/метални оксиди

Облаците от фин прах могат да образуват експлозивни смеси с въздуха. Този

материал е токсичен за водните организми с дълготрайно въздействие. Водата

от пожарогасене, замърсена с този материал трябва да се събира в контейнер,

така че да се предотврати попадането й в повърхностните и подпочвените води

и в канализацията.

Пожарникарите трябва да носят подходяща защитна екипировка и автономни

дихателни апарати с цялостна защита на лицето, работещи в режим на

надналягане.

Специални предпазни

средства за

пожарникарите

:

:

:

5.3 Съвети за пожарникарите

Конкретни предпазни

мерки за пожарникари

:

6.2 Предпазни мерки за

опазване на околната

среда

Да не се допуска разпространение на разсипания материал и попадане във

водите, почвата и канализацията. Да се информират компетентните власти,

ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (на отточни канали,

повърхностни и подпочвени води, почва или въздух). Материал, който

замърсява водата. Може да причини неблагоприятни ефекти върху околната

среда, ако се изпуска в големи количества. Съберете разлятото.

Опаковките да се изнесат от мястото с разсипан материал. Материалът да се

отстрани чрез засмукване с вакуум или да се събере с метла и да се помести в

обозначен и снабден с етикет контейнер за отпадъци.

Малко количество

разсипан материал

:

6.3 Методи и материали за ограничаване и почистване

РАЗДЕЛ 6: Мерки при аварийно изпускане

6.1 Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи

За персонал, който не

отговаря за спешни

случаи

:

За лицата, отговорни за

спешни случаи

:

Не трябва да се предприемат никакви действия, които носят риск за хора или

се провеждат без подходящо обучение. Да се попречи на достъпа на

незащитен и неучастващ в овладяването на аварията персонал. Старайте се

да избягвате досег с разпилян материал или преминаване през него. Да се

изключат всички източници на запалване. Да не се допускат сигнални огньове,

пушене и пламъци в опасната зона. Да не се вдишва прахът. Да се осигури

подходяща

вентилация.

Да се носи подходяща респираторна маска при липса на достатъчно добра

вентилация. Да се сложи подходяща лична защитна екипировка.

Ако при овладяването на разлива се налага носенето на специализирано

облекло, разгледайте внимателно информацията в раздел 8 за подходящи и

неподходящи материали. Вижте и информацията в частта "За персонал, който

не отговаря за спешни случаи".

:

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

5/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 6: Мерки при аварийно изпускане

Опаковките да се изнесат от мястото с разсипан материал. Приближете

разсипания материал от посоката на вятъра. Да не се допуска попадане в

канализацията, водоемите, мазетата или ограничените за достъп места.

Материалът да се отстрани чрез засмукване с вакуум или да се събере с метла

и да се помести в обозначен и снабден с етикет контейнер за отпадъци.

Избягвайте създаването на запрашеност и предотвратявайте разпръсването от

вятъра.

Голямо количество

разсипан материал

:

6.4 Позоваване на други

раздели

Вижте раздел 1 за контакти в случай на спешност.

Вижте раздел 8 за информация за подходящите лични предпазни средства.

Вижте раздел 13 за допълнителна информация за начините на третиране на

отпадъци.

:

Да се съхранява в следния температурен интервал: 0 до 30°C (32 до 86°F). Да

се съхранява в съответствие с местните разпоредби. Да се съхранява на

изолирано и точно определено място. Да се съхранява в оригинална опаковка,

защитена от пряка слънчева светлина, на сухо, хладно и добре проветриво

място, далече от несъвместими материали (вж. раздел 10),

храни и напитки. Да се премахнат всички източници на запалване. Да се

съхранява отделно от окислители. Опаковката да се съхранява плътно

затворена и запечатана до момента на влизането й в употреба. Опаковките,

които са били отваряни, трябва да се запечатат старателно отново и да се

държат изправени, за да се предотврати изтичане. Да не се съхранява в

опаковки без етикети Да се използва подходящ съд, за да се избегне

замърсяване на околната среда.

РАЗДЕЛ 7: Работа и съхранение

Информацията в този раздел съдържа общи съвети и насоки. За всички налични данни, свързани със

специфични употреби, предвидени в сценария (сценариите) на експозиция, следва да бъде разгледан списъкът

с идентифицираните употреби в раздел 1.

7.1 Предпазни мерки за безопасна работа

Защитни мерки

:

Съвети относно общата

хигиена на труда

:

7.2 Условия за безопасно

съхраняване,

включително

несъвместимости

7.3 Специфична(и) крайна(и) употреба(и)

Да се поставят подходящи лични предпазни средства (вж. Pаздел 8). Да не се

допуска контакт с очите, кожата или облеклото. Да не се вдишва прахът. Да не

се поглъща. Да се избягва изпускане в околната среда. Избягвайте всички

възможни източници на запалване (искра или пламък) и образуването на прах

при работа. Да не се допуска запрашаване. Да се ползва само при наличие на

подходяща вентилация. Да се носи подходяща респираторна маска при липса

на достатъчно добра вентилация. Когато не се ползва, да се съхранява в

плътно затворена оригинална опаковка или в друга одобрена опаковка,

направена от съвместим материал.

Работниците трябва да мият ръцете и лицето си преди хранене, пиене и

пушене. Вижте също раздел 8 за допълнителна информация за хигиенните

мерки.

:

Препоръки

:

Специфични решения за

индустриалния сектор

:

Неприложимо докато няма налични данни за сценариите на експозиция за

веществата.

Неприложимо докато няма налични данни за сценариите на експозиция за

веществата.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

6/16

31 август 2012

P3-gamo HD

Защита на ръцете

(EN 374)

Трябва да се използват подходяща респираторна маска за пречистване на

въздуха или автономен дихателен апарат, отговарящи на приет стандарт, ако

оценката на риска посочва това за необходимо. Изборът на подходящо

средство за дихателна защита трябва да се основава на известните или

очакваните нива на експозиция, на опасностите от продукта и на граничните

нива за безопасна работа на избрания респиратор.

Много препоръчително : Ръкавици - бутилова гума , нитрилова гума ( Време на

износване: 1 - 4 часа ) .

Много препоръчително : Защитни очила, защитна маска за лице или цялостна

защита на лицето.

Защита на очите/лицето

(EN 166)

Защита на дихателните

пътища

(EN 143, 14387)

:

:

:

Защита на кожата

Личната защитна екипировка трябва да се избира според извършваната

работа и свързаните рискове и е необходимо да бъде одобрена от специалист

преди да се пристъпи към работа с този продукт.

:

Подходящ инженерен

контрол

:

Да се ползва само при наличие на подходяща вентилация. Ако при работа се

образуват прах, дим, газ, пара или мъгла, да се използват технологични

прегради, локална отвеждаща вентилация или други инженерни съоръжения

за контрол и поддържане на концентрацията на вредни вещества във въздуха

на работната среда под съответните препоръчителни или определени от

закона гранични стойности на експозиция. Инженерните съоръжения за

контрол трябва също така да поддържат концентрациите на газ, пари или

прах под долната експлозивна граница. Използвайте взривообезопасено

вентилационно оборудване.

Ръцете до лактите и лицето трябва да се измиват старателно след работа с

химически продукти, преди хранене, пушене и ползване на тоалетна и в края

на работния ден. Замърсеното облекло трябва да се сваля по подходящ

начин. Замърсеното облекло трябва да се изпере преди повторна употреба.

Да се осигурят пунктове за промиване на очите и душове за първа помощ в

близост до работната площадка.

8.2 Контрол на експозицията

Хигиенни мерки

:

Няма налични DNEL-данни за сместа.

Предполагаеми концентрации с въздействие

Няма налични PNEC-данни за сместа.

РАЗДЕЛ 8: Контрол на експозицията/лични предпазни средства

8.1 Параметри на контрол

Определени нива с ефект за хората

Лични предпазни мерки

Защита на тялото

(EN 14605)

:

Допълнителна защита

на кожата

Термични опасности

:

Изборът на подходящи обувки и на допълнителни мерки за защита на кожата

трябва да бъде направен според извършваната работа и свързаните рискове

и е необходимо да бъде одобрен от специалист преди да се пристъпи към

работа с този продукт.

Неприложимо.

Наименование на

продукта/съставката

Гранични стойности на експозиция

Гранични стойности във въздуха на работната среда

Натриев хидроокис

РБ МТСП и МЗ Наредба №13/2003 (България, 8/2007).

Гранични стойности: 2 mg/m³ 8 час(а). Форма: аерозоли

Алифатни въглеводороди

РБ МТСП и МЗ Наредба №13/2003 (България, 8/2007).

Гранични стойности 8 часа: 5 mg/m³ 8 час(а).

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

7/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 8: Контрол на експозицията/лични предпазни средства

Контрол на експозицията

на околната среда

:

Емисиите от вентилацията или от работното оборудване трябва да бъдат

проверявани за съответствието им със законодателните разпоредби за

опазване на околната среда. В някои случаи ще са необходими скрубери,

филтри или технически подобрения на работното оборудване за намаляване

на емисиите до приемливи нива.

РАЗДЕЛ 9: Физични и химични свойства

Агрегатно състояние

Точка на топене/Точка на

замръзване

Точка на кипене и интервал

на кипене

Парно налягане

Относителна плътност

Плътност на паритe

Разтворимост(и)

Прах.

1 до 1.2

Лесно разтворим в следните материали: студена вода и гореща вода.

на хлор

Мирис

рН

Бял. [Светъл]

Цвят

Скорост на изпаряване

Температура на

самозапалване

Пламна точка

> 100°C

12 до 13 [Конц. (тегл. %): 1%]

Праг на усещане за даден

мирис

Коефициент на

разпределение октанол/вода

Eксплозивни свойства

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Да.

Оксидиращи свойства

:

9.1 Информация относно основните физични и химични свойства

Външен вид

9.2 Друга информация

Време на горене

Скорост на горене

:

:

Температура на разлагане

:

Няма допълнителна информация.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Неприложимо.

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Вискозитет

:

Горна/долна граница на

възпламеняване или

граници на експлозивност

:

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Запалимост (твърдо

вещество, газ)

:

Неприложимо и/или не е определено за сместа.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

8/16

31 август 2012

P3-gamo HD

10.6 Опасни продукти на

разпадане

10.4 Условия, които трябва

да се избягват

Избягвайте всички възможни източници на запалване (искра или пламък) и

образуването на прах при работа. Да се вземат предпазни мерки срещу

статичното електричество. С цел избягване на пожар или експлозия,

статичните електрически заряди, появяващи се при прехвърляне на

материала, трябва да се отвеждат чрез предварително заземяване на

контейнерите и оборудването. Да не се допуска запрашаване.

При обичайните условия на съхранение и употреба не би следвало да се

образуват опасни продукти от разлагането.

Продуктът е стабилен.

10.2 Химична стабилност

:

:

:

10.5 Несъвместими

материали

:

10.3 Възможност за опасни

реакции

:

При обичайните условия на съхранение и употреба няма да протекат опасни

реакции.

РАЗДЕЛ 10: Стабилност и реактивност

10.1 Реактивност

:

Няма налични конкретни данни от изпитвания, свързани с реактивността на

този продукт или неговите съставки.

Изключително реактивоспособен или несъвместим със следните материали:

киселини.

Остра токсичност

Натриев метасиликат

LD50 Орална

Плъх

500 mg/kg

Натриев триклозан,

дихидрат

LD50 Дермална

Плъх

>5000 mg/kg

LD50 Орална

Плъх

1823 mg/kg

Алкилбензолсулфонова

киселина С10-13, натриева

сол

LD50 Орална

Плъх

404 mg/kg

Алифатни въглеводороди

LC50 При вдишване Прах и

мъгла

Плъх

>5.2 mg/l

4 часа

LD50 Дермална

Заек

>2000 mg/kg

LD50 Орална

Плъх

>5000 mg/kg

Наименование на

продукта/съставката

Резултат

Вид(ове)

Доза

Експозиция

Дразнене/Корозивност

Алкилбензолсулфонова

киселина С10-13, натриева

сол

Кожа - Умерено дразнещ

Заек

0.5 Mililiters

Наименование на

продукта/съставката

Резултат

Оценка Експозиция Наблюдение

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Вид(ове)

РАЗДЕЛ 11: Токсикологична информация

11.1 Информация за токсикологичните ефекти

Оценки на острата токсичност

Орална

2342.8 мг/кг

Път на експозиция

Стойност на оценката на острата

токсичност (АТЕ стойност)

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

9/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 11: Токсикологична информация

Потенциални вредни ефекти върху здравето

При вдишване

:

Може да отдели силно дразнещи или корозивнодействащи за дихателната

система газ, пари или прах. Експозицията на продукти на разлагането може да

причини вредни за здравето ефекти. Могат да настъпят сериозни отдалечени

ефекти.

Може да причини изгаряния на устата, гърлото и стомаха.

:

При поглъщане

При контакт с кожата

:

Предизвиква тежки изгаряния.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

:

При контакт с очите

Канцерогенност

Мутагенност

Тератогенност

Репродуктивна токсичност

Симптоми, свързани с физичните, химичните и токсикологичните характеристики

При контакт с кожата

При поглъщане

При вдишване

Симптомите на неразположение могат да включват:

дразнене на дихателните пътища

кашлица

Симптомите на неразположение могат да включват:

болки в стомаха

Симптомите на неразположение могат да включват:

болка или дразнене

зачервяване

може да се появи изприщване

:

:

:

Сензибилизатор

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Специфична токсичност за конкретен орган (еднократна експозиция)

Специфична токсичност за конкретен орган (многократна експозиция)

Наименование на

продукта/съставката

Категория

Опасност при вдишване

Наименование на

продукта/съставката

Резултат

Път на

експозицията

Органи, към

които е насочено

(въз)действието

Алифатни въглеводороди

ОПАСНОСТ ПРИ ВДИШВАНЕ - Категория 1

Натриев метасиликат

Категория 3

Не е

определено

Дразнене на

дихателните

пътища

Натриев триклозан, дихидрат

Категория 3

Не е

определено

Дразнене на

дихателните

пътища

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Информация относно

вероятните пътища на

експозиция

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

10/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 11: Токсикологична информация

Потенциални хронични ефекти върху здравето

Повторното или продължителното вдишване на праха може да доведе до

хронично възпаление на дихателните пътища.

Общи

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Канцерогенност

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Мутагенност

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Тератогенност

:

Ефекти върху

развитието

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Ефекти върху

възпроизводителните

възможности

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

При контакт с очите

:

Симптомите на неразположение могат да включват:

болка

сълзене

зачервяване

Отдалечени или непосредствени ефекти, както и хронични ефекти от краткотрайна и дълготрайна

експозиция.

Краткотрайна експозиция

Дълготрайна експозиция

Потенциални

непосредствени

ефекти

:

Потенциални

отдалечени ефекти

:

Потенциални

непосредствени

ефекти

:

Потенциални

отдалечени ефекти

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Друга информация

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

РАЗДЕЛ 12: Екологична информация

12.3 Биоакумулираща способност

12.1 Токсичност

Натриев хидроокис

Остра EC50 40 mg/l

Бълха водна

48 часа

Натриев метасиликат

Остра LC50 210 mg/l

Риба

96 часа

Натриев триклозан,

дихидрат

Остра EC50 0.196 mg/l

Бълха водна

48 часа

Алифатни въглеводороди

Остра LC50 >100 mg/l

Риба

96 часа

Наименование на

продукта/съставката

Вид(ове)

Резултат

Експозиция

12.2 Устойчивост и разградимост

Заключение/Обобщение

:

Всички органични вещества, съдържащи се в препарата достигат в тестовете

за лесна разградимост стойности по-високи от 60% BOD/COD или отделен

СО2, респ. по-високи от 70% DOC - редукция, които представляват гранични

стойности за "лесна разградимост" (напр. според OECD-метода 301).

Заключение/Обобщение

:

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

11/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 12: Екологична информация

LogP

ow

Фактор на

биоконцентрация

Потенциален

12.6 Други неблагоприятни

ефекти

Няма данни за значими ефекти и опасности.

Наименование на

продукта/съставката

Алкилбензолсулфонова

киселина С10-13, натриева

сол

3.32

висока

Алифатни въглеводороди

>6

висока

УБТ

:

Неприложимо.

мУмБ

:

Неприложимо.

12.4 Преносимост в почвата

12.5 Резултати от оценката на PBT и vPvB

:

Коефициент на

разпределение

почва/вода (K

OC

)

:

Не е определено за сместа.

Подвижност

:

Не е определено за сместа.

Код на отпадъка съгласно Наредба №3 за класификация на отпадъците

Да.

Опасен oтпадък

:

Генерирането на отпадъци трябва да се избягва, доколкото е възможно, или да

се ограничи до минимум. В празните опаковки могат да се задържат остатъчни

количества от продукта. Този материал и неговата опаковка трябва да бъдат

обезвреждани по безопасен начин. Значителни остатъчни количества от

продукта, представляващи отпадък, не трябва да се изхвърлят в

канализационната система, а трябва да се обработват в подходяща

инсталация за третиране на отпадни води. Обезвреждането на

неизползваните количества продукт или на неподлежащи на рециклиране

продукти трябва да се извършва от лица, притежаващи разрешение за

обезвреждане на отпадъци. Третирането на този продукт, неговите разтвори и

съпътстващи продукти трябва винаги да протича в съответствие с

изискванията на нормативните актове за опазване на околната среда, на

закона за управление на отпадъците и на местните законови разпоредби. Да

не се допуска разпространение на разсипания материал и попадане във

водите, почвата и канализацията.

:

Методи за третиране

РАЗДЕЛ 13: Обезвреждане на отпадъците

Информацията в този раздел съдържа общи съвети и насоки. За всички налични данни, свързани със

специфични употреби, предвидени в сценария (сценариите) на експозиция, следва да бъде разгледан списъкът

с идентифицираните употреби в раздел 1.

13.1 Методи за третиране на отпадъци

Продукт

Опаковка

Код на отпадъка

Обозначение на отпадъците

Методи за третиране

:

20 01 15*

основи

Генерирането на отпадъци трябва да се избягва, доколкото е възможно, или да

се ограничи до минимум. Отпадъците от опаковки трябва да се рециклират.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

12/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 13: Обезвреждане на отпадъците

Специални предпазни

мерки

:

Този материал и неговата опаковка трябва да бъдат обезвреждани по

безопасен начин. Трябва да се внимава, когато се борави с непочистени и

неизплакнати празни опаковки. В празните опаковки могат да се задържат

остатъчни количества от продукта. Да не се допуска разпространение на

разсипания материал и попадане във водите, почвата и канализацията.

КОРОЗИВНО

ТВЪРДО

ВЕЩЕСТВО,

ОСНОВНО,

НЕОРГАНИЧНО,

Н.У.К. ( Натриев

триклозан, дихидрат,

Натриев хидроксид)

CORROSIVE SOLID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. (Troclosene

sodium, dihydrate,

Sodium hydroxide).

Marine pollutant

Corrosive solid, basic,

inorganic, n.o.s.

(Troclosene sodium,

dihydrate, Sodium

hydroxide)

UN3262

КОРОЗИВНО

ТВЪРДО

ВЕЩЕСТВО,

ОСНОВНО,

НЕОРГАНИЧНО,

Н.У.К. ( Натриев

триклозан, дихидрат,

Натриев хидроксид)

UN3262

UN3262

UN3262

РАЗДЕЛ 14: Информация относно транспортирането

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 номер по

списъка на ООН

14.2 Точното

наименование на

пратката по

списъка на ООН

14.3 Клас(ове) на

опасност при

транспортиране

14.4 Група на

опаковане

ADN/ADNR

14.5 Опасности за

околната среда

14.6 Специални

предпазни мерки

за потребителите

14.7 Транспортиране в

насипно състояние

съгласно приложение II от

MARPOL 73/78 и Кодекса

IBC

Да.

Да.

Yes.

Yes.

:

Неприложимо.

Няма.

Няма.

None.

None.

РАЗДЕЛ 15: Информация относно нормативната уредба

15.1 Специфични за веществото или сместа нормативна уредба/законодателство относно

безопасността, здравето и околната среда

ЕС Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH)

Приложение XIV - Списък на веществата, предмет на разрешение

Вещества, предизвикващи сериозно безпокойство

Никой от компонентите не е включен в списъка.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

13/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 15: Информация относно нормативната уредба

Национални разпоредби

Други наредби на ЕС

Неприложимо.

Приложение XVII -

Ограничения за

производството,

пускането на пазара и

употребата на

определени опасни

вещества, смеси и

изделия

:

България

15.2 Оценка на

безопасност на химично

вещество или смес

Този продукт съдържа вещества, за които се изисква оценка на химическата

безопасност.

:

≥ 30% фосфати

≥5 - <15% избелващи агенти на база хлор

<5% анионни повърхностноактивни вещества, алифатни въглеводороди

Описание на съставките съгласно Регламента за детергенти 648/2004/EC:

След употреба, отпадъците от препарата като остатъчни количества и опаковки да се събират в специални,

плътно затварящи се и обозначени съдове и да се съхраняват временно, след което да се предават на лица,

притежаващи разрешение за обезвреждане на отпадъци по чл. 37 от Закона за управление на отпадъците

(ЗУО).

Обозначава информация, която е промененa спрямо предишната издадена версия.

РАЗДЕЛ 16: Друга информация

Съкращения и акроними

:

ADN/ADNR = Европейско споразумение за международен превоз на опасни

товари по вътрешни водни пътища

ADR = Европейска спогодба за международен превоз на опасни товари по

шосе

ATE = Оценка на острата токсичност

BCF = Фактор на биоконцентрация

CLP = Регламент за класифицирането, етикетирането и опаковането

[Регламент (ЕО) №1272/2008]

DNEL = Изчислено ниво без ефект

DPD = Директива за опасните препарати [1999/45/EО]

ЕК = Европейска комисия

EUH statement = CLP предупреждение за специфична опасност

IATA = Международна асоциация за въздушен транспорт

IBC = Средноголям контейнер за насипен товар

IMDG = Международен превоз на опасни товари по море

LogPow = Логаритъм от коефициента на разпределение октанол/вода

MARPOL 73/78 = Международна конвенция за предотвратяване замърсяването

от кораби, 1973, изменена с протокол от 1978 г. ("Marpol" = замърсяване на

морските води)

OEL = Гранична стойност на експозиция в работна среда

PBT = Устойчиво, биоакумулиращо и токсично

PNEC = Изчислена концентрация без ефект

REACH = Регламент относно регистрацията, оценката, разрешаването и

ограничаването на химикали [Регламент (ЕО) № 1907/2006]

RID = Разпоредби за международен превоз на опасни товари с железопътен

транспорт

REACH # = Регистрационен номер съгласно REACH

vPvB = Много устойчиво и много биоакумулиращо

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

14/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 16: Друга информация

Пълен текст на

съкратените R-фрази

:

R2- Риск от експлозия при удар, триене, огън или други източници на

запалване.

R8- Пожароопасен при контакт с горими материали.

R22- Вреден при поглъщане.

R34- Предизвиква изгаряния.

R35- Предизвиква тежки изгаряния.

R41- Риск от тежко увреждане на очите.

R37- Дразни дихателните пътища.

R38- Дразни кожата.

R36/37- Дразни очите и дихателните пътища.

R31- При контакт с киселини се отделя токсичен газ.

R50/53- Силно токсичен за водни организми, може да причини дълготрайни

неблагоприятни ефекти във водната среда.

R51/53- Токсичен за водни организми, може да причини дълготрайни

неблагоприятни ефекти във водната среда.

Пълен текст на

съкратените H-изрази

:

Приложена процедура за определяне на класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008

[CLP/GHS]

Класификация

Обосновка

Skin Corr. 1A, H314

Изчислителен метод

Aquatic Chronic 2, H411

Изчислителен метод

Пълен текст на

класификациите

[CLP/GHS]

:

H272

Може да усили пожара; окислител.

H302

Вреден при поглъщане.

H304

Може да бъде смъртоносен при поглъщане и

навлизане в дихателните пътища.

H314

Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно

увреждане на очите.

H315

Предизвиква дразнене на кожата.

H318

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

H319

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

H335

Може да предизвика дразнене на дихателните

пътища.

H400

Силно токсичен за водните организми.

H410

Силно токсичен за водните организми, с дълготраен

ефект.

H411

Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

Acute Tox. 4, H302

ОСТРА ТОКСИЧНОСТ: ОРАЛНО - Категория 4

Aquatic Acute 1, H400

ОСТРА ОПАСНОСТ ЗА ВОДНАТА СРЕДА - Категория

Aquatic Chronic 1, H410

ХРОНИЧНА ОПАСНОСТ ЗА ВОДНАТА СРЕДА -

Категория 1

Aquatic Chronic 2, H411

ХРОНИЧНА ОПАСНОСТ ЗА ВОДНАТА СРЕДА -

Категория 2

Asp. Tox. 1, H304

ОПАСНОСТ ПРИ ВДИШВАНЕ - Категория 1

Eye Dam. 1, H318

СЕРИОЗНО УВРЕЖДАНЕ/ДРАЗНЕНЕ НА ОЧИТЕ -

Категория 1

Eye Irrit. 2, H319

СЕРИОЗНО УВРЕЖДАНЕ/ДРАЗНЕНЕ НА ОЧИТЕ -

Категория 2

Ox. Sol. 2, H272

ОКСИДИРАЩИ ТВЪРДИ ВЕЩЕСТВА - Категория 2

Skin Corr. 1A, H314

КОРОЗИЯ/ДРАЗНЕНЕ НА КОЖАТА - Категория 1A

Skin Corr. 1B, H314

КОРОЗИЯ/ДРАЗНЕНЕ НА КОЖАТА - Категория 1B

Skin Irrit. 2, H315

КОРОЗИЯ/ДРАЗНЕНЕ НА КОЖАТА - Категория 2

STOT SE 3, H335

СПЕЦИФИЧНА ТОКСИЧНОСТ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ

ОРГАНИ - ЕДНОКРАТНА ЕКСПОЗИЦИЯ [Дразнене на

дихателните пътища] - Категория 3

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

15/16

31 август 2012

P3-gamo HD

РАЗДЕЛ 16: Друга информация

31 август 2012

Дата на отпечатване

Дата на съставяне/ Дата на

преработка

Издание

Горепосочената информация е вярна по отношение на използваната за производството на препарата

рецептура в страната на произход. Тъй като данните, стандартите и законите се променят, а начинът на

употреба и областта на приложение са извън нашия контрол, ние не сме в състояние да гарантираме

пълнотата или точността на тази информация в бъдеще.

Бележка за читателя

Дата на предишното

издание

:

:

:

:

Е - Експлозивен

О - Оксидиращ

C - Корозивен

Xn - Вреден

Xi - Дразнещ

N - Опасен за околната среда

:

Пълен текст на

класификациите

[DSD/DPD]

31 август 2012

Няма предишно одобрение.

Дата на съставяне/Дата на

преработка

:

16/16

31 август 2012

Няма предупреждения за безопасност за този продукт.

27-6-2018

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 6 encoding the B-domain-deleted human factor VIII) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4099 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety