Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapín
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. Olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. U pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Revision: 30
oprávnený
2007-12-12
75 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 76 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OLANZAPIN TEVA 2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 7,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 15 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY olanzapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Olanzapin Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Teva 3. Ako užívať Olanzapin Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Olanzapin Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OLANZAPIN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Olanzapin Teva obsahuje účinnú látku olanzapín. Olanzapin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení: - Schizofrénia, ochorenie charakterizujúce s príznakmi že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie. - Stredne ťažké až ťažké manické epizódy, stavy s príznakmi vzrušenia alebo eufórie. Bolo preukázané, že Olanzapín T Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 10 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 15 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 71,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 68,9 mg laktózy. Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 103,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 137,8 mg laktózy. Olanzapin Teva 15 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 206,7 mg laktózy. Olanzapin Teva 20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu. _Pomocná látka so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 275,5 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Biele, bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety s vytlačeným označením „OL 2.5“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Olanzapin Teva 5 mg filmom obalené tablety Biele, bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety s vytlačeným označením „OL 5“ na jednej st Прочетете целия документ