Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptica
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.
Revision: 19
Erkende
2008-10-06
88 B. BIJSLUITER 89 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE MYLAN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE MYLAN 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLANZAPINE MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine Mylan bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. • Matige tot ernstige manische episodes, een aandoening met symptomen van opwinding of euforie. Er is aangetoond dat Olanzapine Mylan de herhaling van deze symptomen voorkomt bij patiënten met een bipolaire stoornis wiens manische episode heeft gereageerd Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 76 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 2,5 mg tablet bavat 0,06 mg soja lecithine. Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 152 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 5 mg tablet bavat 0,12 mg soja lecithine. Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 228 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 7,5 mg tablet bavat 0,18 mg soja lecithine. Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 304 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 10 mg tablet bavat 0,24 mg soja lecithine. Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 183 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 15 mg tablet bavat 0,15 mg soja lecithine. Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 244 mg lactose (als monohydraat). De filmomhulling van elke 20 mg tablet bavat 0,20 mg soja lecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde t Прочетете целия документ