Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Vere hüübimisfaktorid
Hemofiilia A.
Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A patsientidel (kaasasündinud VIII faktori puudulikkus). Nuwiq võib kasutada kõikides vanuserühmades.
Revision: 13
Volitatud
2014-07-22
45 B. PAKENDI INFOLEHT 46 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NUWIQ 250 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 500 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 1000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 1500 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 2000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 2500 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 3000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI NUWIQ 4000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI alfasimoktokog (rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nuwiq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nuwiq’i kasutamist 3. Kuidas Nuwiq’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nuwiq’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NUWIQ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nuwiq sisaldab toimeainena rekombinantset inimese VIII hüübimisfaktorit (alfasimoktokog). VIII hüübimisfaktor on vajalik vere hüübimiseks ja veritsuse peatamiseks. A-hemofiiliaga patsientidel (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud puudulikkus) VIII hüübimisfaktor puudub või ei tööta korralikult. Nuwiq asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja seda kasutatakse veritsuste peatamiseks ning ennetamiseks A-hemofiiliaga patsientidel; seda võib kasutada kõikides vanuserühmades. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NUWIQ’I KASUTAMIST NUWIQ'IT EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine alfasimoktokog või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nuwiq 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 2500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Nuwiq 4000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nuwiq 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 250 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 250 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 100 RÜ/ml inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 500 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 500 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 200 RÜ/ml inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 1000 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 1000 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 400 RÜ/ml inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 1500 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 1500 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 600 RÜ/ml inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 2000 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 2000 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist ligikaudu 800 RÜ/ml inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 2500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab nominaalselt 2500 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog. Nuwiq 2500 RÜ sisaldab pärast m Прочетете целия документ