Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
la levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Medicamentos contra el Parkinson
Mal de Parkinson
Tratamiento sintomático de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Revision: 3
Retirado
2015-11-19
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NUMIENT 95 MG/23,75 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA NUMIENT 145 MG/36,25 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA NUMIENT 195 MG/48,75 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA NUMIENT 245 MG/61,25 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Levodopa/carbidopa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Numient y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Numient 3. Cómo tomar Numient 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Numient 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NUMIENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Numient contiene dos medicamentos distintos, llamados levodopa y carbidopa, en una cápsula dura. - La levodopa se convierte en una sustancia denominada “dopamina” en el cerebro. La dopamina ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. - La carbidopa pertenece a un grupo de medicamentos denominados “aminoácidos aromáticos inhibidores de la descarboxilasa”. Ayuda a la levodopa a actuar de forma más eficaz, ya que ralentiza la velocidad de descomposición de la levodopa en el organismo. Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUMIENT _ _ NO TOME NUMIENT: - si es alérgico a la levodopa o a la carbidopa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cápsulas duras de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cápsulas duras de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato) Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cápsulas duras de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada Cápsula dura de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cuerpo blanco y capuchón azul de 18 x 6 mm, con la inscripción “IPX066” y “95” en tinta azul. Cápsula dura de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cuerpo azul claro y capuchón azul de 19 x 7 mm, con la inscripción “IPX066” y “145” en tinta azul. Cápsula dura de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cuerpo amarillo y capuchón azul de 24 x 8 mm, con la inscripción “IPX066” y “195” en tinta azul. Cápsula dura de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cuerpo azul y capuchón azul de 23 x 9 mm, con la inscripción “IPX066” y “245” en tinta azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda la administración de Numient por vía oral, aproximadamente cada 6 horas. No Прочетете целия документ