Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Ritonavír er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1-sýktum sjúklingum (fullorðnir og börn, tveggja ára og eldri).
Revision: 69
Leyfilegt
1996-08-25
87 B. FYLGISEÐILL 88 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NORVIR 100 MG MIXTÚRUDUFT, DREIFA ritonavir LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR FYRIR ÞIG EÐA BARNIÐ ÞITT. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Norvir og við hverju það er notað 2. Áður en þú eða barnið þitt byrjar að nota Norvir 3. Hvernig nota á Norvir 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Norvir 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NORVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Norvir inniheldur virka efnið ritonavir. Norvir er hemill próteasaensíms og er notað til að hafa hemil á HIV sýkingu. Norvir er ætlað til samhliða notkunar með öðrum lyfjum við HIV sýkingu (andretróveirulyf) til að hafa hemil á HIV sýkingunni. Læknirinn mun ræða við þig um hvaða lyfjasamsetning hentar þér best. Norvir er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV, veirunni sem veldur alnæmi. 2. ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARNIÐ ÞITT BYRJAR AÐ NOTA NORVIR EKKI MÁ NOTA NORVIR - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm. - ef þú notar einnig eitthvert eftirtalinna lyfja: - Astemizol eða terfenadin (algeng ofnæmislyf - vera má að þessi lyf séu fáanleg án lyfseðils). - Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Norvir 100 mg mixtúruduft, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtapoki af mixtúrudufti, dreifu inniheldur ritonavir 100 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa. Drapplitað/fölgult til gult duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ritonavir er ætlað til meðferðar ásamt öðrum andretróveirulyfjum hjá sjúklingum með HIV-1 smit (fullorðnum og börnum 2 ára og eldri). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Ávísun ritonavirs skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu. Skammtar _Ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf (pharmacokinetic enhancer)._ Þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla skal lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir tiltekinn próteasahemil. Eftirfarandi HIV-1 próteasahemlar hafa verið samþykktir til notkunar ásamt ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörfin, í eftirfarandi skömmtum. _Fullorðnir_ Amprenavir 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Atazanavir 300 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring. Fosamprenavir 700 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Lopinavir í samsetningu með ritonaviri (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eða 800 mg/200 mg. Saquinavir 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum. Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum skal hefja meðferð með saquinaviri 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring fyrstu 7 dagana, síðan saquinavir 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Tipranavir 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt r Прочетете целия документ