Norvir
Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-12-2023
Данни за продукта
(SPC)
20-12-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-11-2015
Активна съставка:
ritonavir
Предлага се от:
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
АТС код:
J05AE03
INN (Международно Name):
ritonavir
Терапевтична група:
Antivirala medel för systemisk användning
Терапевтична област:
HIV-infektioner
Терапевтични показания:
Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infekterade patienter (vuxna och barn som är två år och äldre).
Каталог на резюме:
Revision: 69
Статус Оторизация:
auktoriserad
Дата Оторизация:
1996-08-25
Листовка
88
B. BIPACKSEDEL
89
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORVIR 100 MG PULVER TILL ORAL SUSPENSION
ritonavir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Norvir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Norvir
3.
Hur du tar Norvir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norvir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norvir innehåller den aktiva substansen ritonavir. Norvir är en
proteashämmare och används för att
kontrollera HIV-infektion. Norvir används tillsammans med andra
anti-HIV läkemedel (antiretrovirala
läkemedel) för att kontrollera din HIV-infektion. Din läkare kommer
att diskutera med dig vilken
kombination av läkemedel som är bäst för dig.
Norvir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna
infekterade med HIV, det virus som
orsakar AIDS.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN TAR NORVIR
TA INTE NORVIR:
-
om du är allergisk mot ritonavir eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarlig leversjukdom.
-
om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla
allergisymtom – dessa
läkemedel kan vara receptfria);
amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon,
kinidin (används för att
korrigera oregelbunden h
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Norvir 100 mg pulver till oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje påse pulver till oral suspension innehåller 100 mg ritonavir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension
Beige/ljusgult till gult pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala
läkemedel för behandling av HIV-1
infektion (vuxna samt barn äldre än 2 år).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ritonavir bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av
HIV-infektioner.
Dosering
_Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare_
När ritonavir doseras som farmakokinetisk förstärkare med andra
proteashämmare måste
produktresumén för den specifika proteashämmaren läsas.
Följande HIV-1 proteashämmare har blivit godkända för användning
tillsammans med ritonavir som
farmakokinetisk förstärkare vid följande doser.
_Vuxna_
Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100
mg två gånger dagligen
Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg
en gång dagligen
Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir
100 mg två gånger
dagligen
Lopinavir formulerad tillsammans med ritonavir (lopinavir/ritonavir)
400 mg/100 mg eller 800
mg/200 mg
Saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100
mg två gånger dagligen
hos ART-erfarna patienter. Initiera behandling med saquinavir 500 mg
två gånger dagligen
tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de
första 7 dagarna, sedan
saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100
mg två gånger dagligen
hos ART-oerfarna patienter.
Tipranavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200
mg två gånger dagligen.
Tipranavir tillsammans med ritonavir ska inte användas hos
behandlingsnaiva patienter.
Darunavir 600 mg två gånger dagl
Прочетете целия документ
