Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Ritonavir è indicato in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (adulti e bambini di due anni di età e oltre).
Revision: 69
autorizzato
1996-08-25
89 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 90 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NORVIR 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ritonavir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI O IL BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Norvir e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Norvir 3. Come prendere Norvir 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Norvir 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NORVIR E A COSA SERVE Norvir contiene il principio attivo ritonavir. Norvir è un inibitore dell’enzima proteasi impiegato per controllare l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) che causa la sindrome dell’immunodeficienza acquisita (AIDS). Norvir viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l’infezione da HIV. Il medico discuterà con lei la associazione ottimale di farmaci per il suo caso. Norvir è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre, adolescenti e adulti che sono stati infettati con HIV. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LEI O IL BAMBINO PRENDA NORVIR NON PRENDA NORVIR - se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Norvir (elencati al paragrafo 6). - se ha una grave malattia del fegato. - se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento di sintomi allergici – questi medicinali possono essere acquistati senza Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Norvir 100 mg polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 100 mg di ritonavir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere di colore da beige/giallo chiaro a giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana 1 (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1) (adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ritonavir deve essere prescritto da medici con esperienza nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia _Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico_ Quando ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico con altri inibitori della proteasi si deve consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per quel particolare inibitore della proteasi. I seguenti inibitori della proteasi di HIV-1 sono stati approvati per essere usati in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note. _Adulti_ Amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Atazanavir 300 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno Fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Lopinavir co-formulato con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg. Saquinavir 1 000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (Anti Retroviral Therapy, ART). In pazienti ART-naïve il trattamento deve iniziare con saquinavir 500 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni, quindi saquinavir 1 000 mg due volte al giorno con riton Прочетете целия документ