Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de deux ans et plus).
Revision: 69
Autorisé
1996-08-25
92 B. NOTICE 93 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORVIR 100 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ritonavir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Norvir et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir 3. Comment prendre Norvir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Norvir 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORVIR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Norvir contient la substance active ritonavir. Norvir est un inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l’infection à VIH. Norvir est prescrit en association avec d’autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est l’association la plus adaptée à votre cas. Norvir est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE PAR VOUS OU POUR VOTRE ENFANT AVANT DE PRENDRE NORVIR NE PRENEZ JAMAIS NORVIR - si vous êtes allergique au ritonavir ou à l’un des autres composants contenus dans Norvir (voir rubrique 6). - si vous souffrez de trouble Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Norvir 100 mg, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de poudre pour suspension buvable contient 100 mg de ritonavir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. Poudre beige/jaune pâle à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le ritonavir doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique _ Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique avec d’autres inhibiteurs de protéase, le Résumé des Caractéristiques du Produit de l’autre inhibiteur de protéase doit être consulté. L’utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 suivants avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées ci-dessous. _Adultes_ Amprénavir 600 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour. Atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour. Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour. Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités avec des antirétroviraux (ARV). Chez les patients naïfs d’ARV, initiation du traitement par saquinavir 500 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour. Tipranavir 500 mg deux fois par jour ave Прочетете целия документ