Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Metotreksāts
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiski līdzekļi
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorizēts
2016-08-18
194 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 195 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NORDIMET 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET_ _12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET 17,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET 20 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET 22,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ NORDIMET_ _25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ methotrexatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas 3. Kā lietot Nordimet _ _ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nordimet _ _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NORDIMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu, kas darbojas: - samazinot iekaisumu vai pietūkumu un - samazinot imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma) aktivitāti. Pārāk aktīva imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām. Nordimet ir zāles, ko lieto, lai ārstētu virkni iekaisuma slimību: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem. Aktīvs reimatoīdais artrīts ir iekaisuma stāvoklis, kas skar locītavas; - smagu aktīvu juvenīlu idiopāt Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet _ _ 17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 17,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Nordimet 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta _(Methotrexatum). _ Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 7,5 mg metotreksāta/ 0,3 ml. Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 10 mg metotreksāta/ 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 12,5 mg metotreksāta/ 0,5 ml. Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 15 mg metotreksāta/ 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 17,5 mg metotreksāta/ 0,7 ml. Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 20 mg metotreksāta/ 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveid Прочетете целия документ