Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastische Mittel
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorisiert
2016-08-18
196 B. PACKUNGSBEILAGE 197 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN NORDIMET 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nordimet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nordimet beachten? 3. Wie ist Nordimet anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nordimet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORDIMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nordimet enthält den Wirkstoff Methotrexat, der wirkt, indem er: - Entzündungen oder Schwellungen verringert und - die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) verringert. Ein überaktives Immunsystem wurde mit entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Nordimet ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen eingesetzt wird: - aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen. Aktive rheumatoide Arthritis ist ei Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nordimet 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 12,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 17,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 20 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 22,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Nordimet 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 12,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 17,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 22,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Nordimet 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat. Nordimet 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 7,5 mg Methotrexat in 0,3 ml. Nordimet 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 10 mg Methotrexat in 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 12,5 mg Methotrexat in 0,5 ml. Nordimet 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 15 mg Methotrexat in 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 17,5 mg Methotrexat in 0,7 ml. Nordimet 20 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 20 mg Methotrexat in 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 22,5 mg Methotrexat in 0,9 ml. Nordimet 25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 25 mg Methotrexat in 1,0 ml. 3 Nordimet 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 7,5 mg Methotrexat in 0,3 ml. Nordimet Прочетете целия документ