Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (padermės Ca-12-000), L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (padermės Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislavoje (įtampa-05-073), L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (padermės Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Šunys
Imunologiniai preparatai
Aktyvios imunizacijos šunims nuo:Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, siekiant sumažinti infekcijos ir šlapimo išsiskyrimą;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sumažinti infekcijos ir šlapimo išsiskyrimą;L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislavoje, siekiant sumažinti infekcijos;L. kirschneri serogrupė Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang siekiant sumažinti infekciją ir šlapimo išskyrimą.
Revision: 6
Įgaliotas
2012-07-16
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS NOBIVAC L4, INJEKCINĖ SUSPENSIJA ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac L4, injekcinė suspensija šunims 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: inaktyvintų _Leptospira _ padermių: - Canicola _ _ serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermės) _L. interrogans _ 3 550–7 100 V 1 , - Icterohaemorrhagiae _ _ serogrupės _ _ Copenhageni _ _ serovarianto _ _ (Ic-02-001 padermės) _L. interrogans _ 290–1 000 V 1 , - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073 padermės) _L. Interrogans_ 500–1 700 V 1 , - Grippotyphosa serogrupės Dadas _ _ serovarianto (Gr-01-005 padermė) _L. kirschneri _ 650–1 300 V 1 . 1 Antigeninės masės ELISA vienetai. Bespalvė suspensija. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims aktyviai imunizuoti nuo: - Canicola serogrupės Canicola serovarianto _L. interrogans_ , norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu; - Icterohaemorrhagiae _ _ serogrupės _ _ Copenhageni _ _ serovarianto _ L. interrogans,_ norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu; - Australis serogrupės Bratislava serovarianto _L. interrogans_ , _ _ norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa _ _ serogrupės _ _ Bananal/Lianguang serovarianto _L._ _kirschneri, _ norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu. Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 16 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis ( ≤ 1 °C) kūno temperatūros padidėjimas, kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas. Klinikinių tyrimų metu Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac L4, injekcinė suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: inaktyvintų _Leptospira _ padermių: - Canicola _ _ serogrupės _ _ Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermės) _L. Interrogans_ 3 550–7 100 V 1 , - Icterohaemorrhagiae _ _ serogrupės _ _ Copenhageni _ _ serovarianto _ _ (Ic-02-001 padermės) _L. interrogans _ 290–1 000 V 1 , - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073 padermės) _L. interrogans_ 500–1 700 V 1 , - Grippotyphosa serogrupės _ _ Dadas _ _ serovarianto (Gr-01-005 padermės) _L. kirschneri _ 650–1 300 V 1 . 1 Antigeninės masės ELISA vienetai. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Bespalvė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims aktyviai imunizuoti nuo: - Canicola serogrupės Canicola serovarianto _L. interrogans_ , norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu; - Icterohaemorrhagiae _ _ serogrupės _ _ Copenhageni _ _ serovarianto _ L. interrogans,_ norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu; - Australis serogrupės Bratislava serovarianto _L. interrogans_ , _ _ norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa _ _ serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto _L._ _kirschneri, _ norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu. Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis. Esant akių dirginimu Прочетете целия документ