Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Sospensjoni taċ-ċellola sħiħa ta 'Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, strain B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Chicken
Immunoloġiċi għall-għasafar
Għal immunizzazzjoni passiva ta ' tigieg indotta b'immunizzazzjoni attiva tal-mara brojlers riprodutturi biex titnaqqas l-infezzjoni bl-Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, meta huwa involut dan l-aġent. Taħt kundizzjonijiet tal-kamp immunita passiva l-immunita hija trasferiti waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-brojlers riprodutturi, li tirriżulta f'immunita passiva li ddum mill-anqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Revision: 7
Irtirat
2003-01-24
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 15 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Nobivac OR inac emulsjoni għal injezzjoni 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-kummerċ u manifattur: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac OR inac emulsjoni għal injezzjoni 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 0.25ml ta’ prodott imħallat: Suspensjoni ta ċelloli sħaħ inattivati ta’ _Ornithobacterium rhinotracheale _serotip A, strejn B3263/91 1 x 10 7 ċelloli*. * Tinduċi titru medju ta’ mill-anqas 11.2 (log 2 ) għat-test ta’potenza fil-tigieg. Paraffina likwida ħafifa 107.21mgs Traċċi ta’ formaldeħajd 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għal immunizzazzjoni passiva ta’ tigieg indotta b’immunizzazzjoni attiva f’tiġieġ tas-simna għar- razza sabiex titnaqqas l-infezzjoni bl-_Ornithobacterium rhinotracheale _serotip A, meta huwa involut dan l-aġent. Fil-beraħ, immunita passiva l-immunita hija trasferite waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-tiġieġ, li tirriżulta f’immunita passiva li ddum sa 14 –il ġimgħa war t-tifqis. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi tjur waqt żmien il-bajd 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Fi studji fil-laboratorju, nefħa lokaliżżata u li tmur instabet f’eżamijiet post-mortem f’madwar 40% tat-tjur għalmadwar 14 –il ġurnata wara titqiba taħt il-ġilda. F’kundizzjonijiet fil-beraħ, reazzjonijiet kliniċi sistemiċi ġew irrappurtati. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 17 7. SPEĊI LI GĦALI Прочетете целия документ
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobilis OR inac emulsjoni għal injezzjoni 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 0.25ml SUSTANZA ATTIVA Suspensjoni ta ċelloli li fiha _Ornithobacterium rhinotracheale _serotip A, strejn B3263/91 1 x 10 7 ċelloli*. * Tinduċi titru medju ta’ mill-anqas 11.2 (log 2 ) għat-test ta’potenza fil-tigieg. ADJUVANT Paraffina likwida ħafifa 107.21mg EĊĊIPJENTI Traċċi ta’ formaldeħajd Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tigieg 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Għal immunizzazzjoni passiva ta’ tigieg indotta b’immunizzazzjoni attiva f’tiġieġ tas-simna għar- razza sabiex titnaqqas l-infezzjoni bl-_Ornithobacterium rhinotracheale _serotip A, meta huwa involut dan l-aġent. Fil-beraħ, immunita passiva l-immunita hija trasferite waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-tiġieġ, li tirriżulta f’imm unita passiva li ddum sa 14 –il ġimgħa war t-tifqis. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fi tjur waqt żmien il-bajd 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Ħallil-vaċċin jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 – 25oC) qabel tużah. Ħawwad tajjeb qabell-użu. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LILL-ANNIMALI Għal min se juża : Dan il-prodott fih żejt minerali. Injezzjoni aċċidentali jew jekk tinjetta lilek innifsek jista' jirriżulta f'uġigħ kbir u nefħa specjalment jekk tinjetta f'ġog jew subg Прочетете целия документ