Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.
Revision: 10
odobren
2009-05-11
68 B. UPUTA O LIJEKU 69 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NIMVASTID 1,5 MG TVRDE KAPSULE NIMVASTID 3 MG TVRDE KAPSULE NIMVASTID 4,5 MG TVRDE KAPSULE NIMVASTID 6 MG TVRDE KAPSULE rivastigmin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Nimvastid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid 3. Kako uzimati Nimvastid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nimvastid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NIMVASTID I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar Nimvastida je rivastigmin. Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih enzima, Nimvastid omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Nimvastid se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i raspadljive table Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule Nimvastid 3 mg tvrde kapsule Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule Nimvastid 6 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 1,5 mg rivastigmina. Nimvastid 3 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 3 mg rivastigmina. Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 4,5 mg rivastigmina. Nimvastid 6 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 6 mg rivastigmina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom. Nimvastid 3 mg tvrde kapsule Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom. Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa smećkastocrvenom kapicom i smećkastocrvenim tijelom. Nimvastid 6 mg tvrde kapsule Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa smećkastocrvenom kapicom i narančastim tijelom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek. 3 Doziranje Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok. Kapsule treba cijele progutati. Početna doza 1,5 mg dva puta na d Прочетете целия документ