Nimvastid
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
10-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
10-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-06-2009
Активна съставка:
rivastigmina
Предлага се от:
Krka, d.d., Novo mesto
АТС код:
N06DA03
INN (Международно Name):
rivastigmine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Терапевтични показания:
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2009-05-11
Листовка
68
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
69
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMVASTID 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
NIMVASTID 3 MG CAPSULE RIGIDE
NIMVASTID 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
NIMVASTID 6 MG CAPSULE RIGIDE
rivastigmina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Nimvastid e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid
3.
Come prendere Nimvastid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nimvastid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NIMVASTID E A COSA SERVE
Nimvastid contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei pazienti
con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di
Parkinson, alcune cellule del cervello
muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che
permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che
decompongono l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi,
Nimvastid fa aumentare i livelli di
acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di
Alzheimer o della demenza associata
alla malattia di Parkinson.
Nimvastid è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di grado da lieve
a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che
gradualmente interessa la
memoria, la capa
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Nimvastid 3 mg capsule rigide
Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Nimvastid 6 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Nimvastid 3 mg capsule rigide
Ciascuna capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a
3 mg di rivastigmina.
Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a
4,5 mg di rivastigmina.
Nimvastid 6 mg capsule rigide
Ciascuna capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a
6 mg di rivastigmina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore
giallo e testa di colore giallo.
Nimvastid 3 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore
arancio e testa di colore arancio.
Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore
rosso bruno e testa di colore rosso
bruno.
Nimvastid 6 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore
arancio e testa di colore rosso
bruno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave. Trattamento
sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti
con malattia di Parkinson
idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di
Parkinson. La diagnosi deve essere
effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con
rivastigmina deve essere iniziata solo se
3
sono disponibili le persone che assistono ab
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