Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oxím
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Hundar
Endectocides, Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, milbemycin oxím, sturtu
Fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra í hunda þegar samhliða fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís lirfur), angiostrongylosis (lækkun á vettvangi óþroskaður fullorðnir (L5) og fullorðnir af Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (fullorðinn Thelazia callipaeda) og/eða meðferð maga þráðormurinn sníkjudýra er ætlað. Meðferð fló sníkjudýra (Ctenocephalides sus og C. canis) í hunda fyrir 5 vikur. Meðferð merkið sníkjudýra (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) í hunda fyrir 4 vikum. Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. Meðferð sníkjudýra með fullorðnum maga pöddurnar eftirfarandi tegundir: roundworms (Toxocara canis og Toxascaris andreoletti), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense og Ancylostoma ceylanicum) og whipworm (Trichuris vulpis). Meðferð demodicosis (af völdum Demodex canis). Meðferð sarcoptic girl (af völdum Sarcoptes scabiei var. canis). Fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís lirfur) með mánaðarlega gjöf. Fyrirbyggja angiostrongylosis (með því að draga af vettvangi með sýkingu óþroskaður fullorðinn (L5) og fullorðinn stigum Angiostrongylus vasorum) með mánaðarlega gjöf. Fyrirbyggja stofnun thelaziosis (fullorðinn Thelazia callipaeda eyeworm sýkingu) með mánaðarlega gjöf.
Revision: 9
Leyfilegt
2015-01-15
17 B. FYLGISEÐILL 18 FYLGISEÐILL: NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >30-60 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ÞÝSKALAND Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRAKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tuggutöflur fyrir hunda 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tuggutöflur fyrir hunda >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tuggutöflur fyrir hunda >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tuggutöflur fyrir hunda >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tuggutöflur fyrir hunda >30-60 kg Afoxolaner, milbemýsínoxím 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tuggutafla inniheldur virku efnin: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemýsínoxím (mg) tuggutöflur fyrir hunda 2-3,5 kg 9,375 1,875 tuggutöflur fyrir hunda >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 tuggutöflur fyrir hunda >7,5-15 kg 37,50 7,50 tuggutöflur fyrir hunda >15-30 kg 75,00 15,00 tuggutöflur fyrir hunda >30-60 kg 150,00 30,00 Rauðdröfnóttar til rauðbrúnar, kringlóttar (töflur fyrir 2-3,5 kg hunda) eða ferkantaðar (töflur fyrir > 3,5-7,5 kg hunda, töflur fyrir >7,5-15 kg hunda, töflur fyrir >15-30 kg hunda og töflur fyrir >30-60 kg hunda). 4. ÁBENDING(AR) Meðferð gegn flóa- og blóðmítlasmiti hjá hundum þegar fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki ( _Dirofilara immitis _ lirfur), angiostrongylosis (fækkun á magni óþroskaðra fullvaxinna (L5) og fullvaxinna _Angiostrongylus vasorum_ ), thelaziosis (fullvöxnum _Thelazia _ _callipaeda_ ) _ _ og/eða meðferð gegn þráðormasmiti í melt Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tuggutöflur fyrir hunda 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tuggutöflur fyrir hunda >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tuggutöflur fyrir hunda >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tuggutöflur fyrir hunda >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tuggutöflur fyrir hunda >30-60 kg 2. INNIHALDSLÝSING Hver tuggutafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemýsínoxím (mg) tuggutöflur fyrir hunda 2-3,5 kg 9,375 1,875 tuggutöflur fyrir hunda >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 tuggutöflur fyrir hunda >7,5-15 kg 37,50 7,50 tuggutöflur fyrir hunda >15-30 kg 75,00 15,00 tuggutöflur fyrir hunda >30-60 kg 150,00 30,00 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutöflur Rauðdröfnóttar til rauðbrúnar, kringlóttar (töflur fyrir 2-3,5 kg hunda) eða ferkantaðar (töflur fyrir >3,5-7,5 kg hunda, töflur fyrir >7,5-15 kg hunda, töflur fyrir >15-30 kg hunda og töflur fyrir >30-60 kg hunda). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð gegn flóa- og blóðmítlasmiti hjá hundum þegar fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki ( _Dirofilara immitis _ lirfur), angiostrongylosis (fækkun á magni óþroskaðra fullvaxinna (L5) og fullvaxinna _Angiostrongylus vasorum_ ), thelaziosis (fullvöxnum _Thelazia _ _callipaeda_ ) _ _ og/eða meðferð gegn þráðormasmiti í meltingarvegi á einnig við. Meðferð gegn flóasmiti ( _Ctenocephalides felis og C. canis_ ) hjá hundum í 5 vikur. Meðferð við blóðmítlasmiti ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus) _ hjá hundum í 4 vikur. Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu. Meðferð við smiti í meltingarfærum af völdum fullþroska þráðorma af eftirfarandi tegundum: Spóluormar ( _Toxocara canis _ og _ Toxascaris leonin Прочетете целия документ