Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemütsiin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Koerad
Endectocides, Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, milbemütsiin oxime, kombinatsioonid
Ravi kirbu ja puugi infestatsioonid koertel kui samaaegne vältimise heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed), angiostrongylosis (vähendamise tase ebaküps täiskasvanud (L5) ja täiskasvanute Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (täiskasvanud Thelazia callipaeda) ja/või ravi seedetrakti nematood levikust, on märgitud. Ravi kirbu infestatsioonid (Ctenocephalides felis ja C.. canis) koertel 5 nädalat. Ravi puukide levik (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) koertele 4 nädala jooksul. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Ravi infestatsioonid täiskasvanud seedetrakti ümarusse järgmiste liikide puhul: ümarussid (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), kidaussid (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja whipworm (Trichuris vulpis). Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) igakuiseid haldus. Ennetamine angiostrongylosis (vähendamisega tasandil nakatumise ebaküps täiskasvanud (L5) ning täiskasvanute etappidel Angiostrongylus vasorum) igakuiseid haldus. Ennetamine loomine thelaziosis (täiskasvanud Thelazia callipaeda eyeworm infektsioon) igakuiseid haldus.
Revision: 9
Volitatud
2015-01-15
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA > 3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA > 7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA > 15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA > 30-60 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA. Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg Afoksolaneer, milbemütsiinoksiim 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga närimistablett sisaldab aktiivseid toimeaineid: NEXGARD SPECTRA Afoksolaneer (mg) Milbemütsiinoksiim (mg) Närimistablett koertele kehamassiga 2-3,5 kg 9,375 1,875 Närimistablett koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Närimistablett koertele kehamassiga > 7,5-15 kg 37,50 7,50 Närimistablett koertele kehamassiga > 15-30 kg 75,00 15,00 Närimistablett koertele kehamassiga > 30-60 kg 150,00 30,00 Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg) või nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 – 7,5 kg; tabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg). 4. NÄIDUSTUS(ED) Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINED: NEXGARD SPECTRA Afoksolaneer (mg) Milbemütsiinoksiim (mg) Närimistablett koertele kehamassiga 2-3,5 kg 9,375 1,875 Närimistablett koertele kehamassiga >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Närimistablett koertele kehamassiga >7,5-15 kg 37,50 7,50 Närimistablett koertele kehamassiga >15-30 kg 75,00 15,00 Närimistablett koertele kehamassiga >30-60 kg 150,00 30,00 Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg) või nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 – 7,5 kg; tabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal on näidustatud profülaktika südameusstõve ( _Dirofilaria immitis _ vastsed), angiostrongüloosi (vähendades _Angiostrongylus vasorum_ ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega nakatumise taset), telasioosi (täiskasvanud _Thelazia callipaeda_ ) vastu ning profülaktika ja/või ravi ümarusside vastu. Raviks koerte nakatumisel kirpudega ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis)_ 5 nädala vältel. Raviks koerte nakatumisel puukidega ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus)_ 4 nädala vältel. Kirbud ja puugid peavad aktiivse to Прочетете целия документ