Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nevirapiin
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Nevirapine Teva on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakatunud täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks. Enamik kogemusi nevirapine on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (NRTIs). Valida järgnevate pärast ravi nevirapine tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine.
Revision: 11
Endassetõmbunud
2009-11-30
34 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 35 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETID nevirapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist 3. Kuidas Nevirapine Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nevirapine Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEVIRAPINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nevirapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks. Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin. Nevirapiin kuulub HIV-vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTIdeks). Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks. Nevirapiin lõpetab pöördtranskriptaasi toimimise. Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab Nevirapine Teva ohjeldada HIV-1 infektsiooni. Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks. Te peate võtma Nevirapine Teva’t koos teiste retroviirusevastaste ravimitega. Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid. KUI NEVIRAPINE TEVA ON VÄLJA KIRJUTATUD TEIE LAPSELE, SIIS PANGE TÄHELE, ET KOGU INFORMATSIOON SELLES INFOLEHES ON SUUNATUD TEIE LAPSELE (SELLISEL JUHUL LUGEGE “TEIE” ASEMEL “TEIE LAPS“). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEVIRAPI Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nevirapine Teva 200 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba). Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. Ühele küljele on pressitud “N”, poolitusjoon ja „200”. Vastasküljele on pressitud poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste raviks (vt lõik 4.2). Peamine kogemus Nevirapine Teva kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d). Nevirapine Teva’le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Nevirapine Teva’t peavad manustama arstid, kellel on kogemusi HIV infektsiooni ravis. Annustamine _16-aastased ja vanemad patsiendid _ Nevirapine Teva soovitatav annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete esinemissagedust), edaspidi üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas kombinatsioonis vähemalt kahe täiendava retroviirusevastase ainega. Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on Mosteller’i valemi järgi väiksem kui 1,25 m 2 on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada. Kui märgatakse 8 tunni jooksul, et annus jäi võtmata selleks ette nähtud ajal, peab patsient vahelejäänud annuse võtma niipea kui võimalik. K Прочетете целия документ