Netvax
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
11-06-2014
Данни за продукта
(SPC)
11-06-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
11-06-2014
Активна съставка:
Alfa toksoid Clostridium-perfringens-type-A
Предлага се от:
Intervet International BV
АТС код:
QI01AB08
INN (Международно Name):
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Терапевтична група:
Piščanec
Терапевтична област:
Imunologija za aves
Терапевтични показания:
Za aktivno imunizacijo piščancev, ki zagotavljajo pasivno imunizacijo proti nekrotičnemu enteritisu na njihove potomce, so med obdobjem polaganja. Za zmanjšanje smrtnosti ter incidenco in resnost poškodb, ki jih povzroča nekrotični enteritis, ki ga povzroča Clostridium-perfringens tipa A,. Učinkovitost je pokazala izziv piščancev približno tri tedne po izvalitvi. Začetek pasivnega prenosa imunosti: 6 tednov po zaključku postopka cepljenja. Trajanje pasivnega prenosa imunosti: 51 teden po zaključku postopka cepljenja.
Каталог на резюме:
Revision: 2
Статус Оторизация:
Umaknjeno
Дата Оторизация:
2009-04-16
Листовка
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Združeno kraljestvo
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
En odmerek (0,5ml) vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
_Clostridium perfringens_ tipa A, toksoid alfa
ne manj kot 6,8 i.e.*
Dodatek
lahko mineralno olje
0,31 ml
Pomožne snovi
tiomersal
0,035-0,05 mg
* mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom
zaviranja hemolize
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v
času nesnosti in prenos pasivne
zaščite na njihove potomce.
Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri
nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča
bakterija _Clostridium perfringens_ tipa A. Učinkovitost je dokazana
z izzivnim preizkusom pri
piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku
cepljenja.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske
spremembe. Cepljenje lahko
povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine. Po drugem
cepljenju lahko takšna oteklina
traja najmanj 35 dni. Oteklina je bila zelo pogosta.
Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne
reakcije (glejte poglavje 4.6).
Če opazite kakršne ko
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Прочетете целия документ
