Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-tip A toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Pui
Imunologii pentru aves
Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a asigura imunizarea pasivă împotriva enteritei necrotice la descendenți, în timpul perioadei de ouat. Pentru a reduce mortalitatea și incidența și severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică indusă de Clostridium-perfringens-type-A. Eficacitatea a fost demonstrată prin provocarea puiilor la aproximativ trei săptămâni de la incubație. Debutul transferului pasiv al imunității: 6 săptămâni de la încheierea procedurii de vaccinare. Durata transferului pasiv de imunitate: 51 săptămâni de la încheierea procedurii de vaccinare.
Revision: 2
retrasă
2009-04-16
Produsul medicinal nu mai este autorizat 15 B.PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 16 PROSPECT Netvax emulsie injectabilă pentru păsări 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda Producător pentru eliberarea seriei: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Regatul Unit 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Netvax emulsie injectabilă pentru păsări 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) O doză (0.5ml) conţine: Substanţă activă: _Clostridium perfringens_ Tip A toxoid alpha Nu mai puţin de 6.8 UI * Adjuvant Ulei mineral uşor 0.31 ml Excipienţi Tiomersal 0.035-0.05 mg *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a transmite imunitatea pasivă progenilor împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat. Pentru reducerea mortalităţii, incidenţei şi severităţii leziunilor enteritei necrotice cauzate de _Clostridium perfringens_ Tip A. Eficacitatea a fost demnstrată prin infecţii de control realizate pe pui la aproximativ 3 săptămâni după ecloziune. Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare. Produsul medicinal nu mai este autorizat 17 Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare. 5. CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 6. REACŢII ADVERSE În urma injectării intramusculare nu s-au constatat reacţii sistemice la vaccinare.Vaccinarea poate avea ca rezultat inflamarea moderată a ţesutului la nivelul pieptului care se rezolvă în decurs de 30 zile. În urma celei de-a doua administrări inflamaţia poate persista timp de c Прочетете целия документ
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Netvax emulsie injectabilă pentru păsări 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (0.5ml) conţine: Substanţă activă: _Clostridium perfringens_ Tip A toxoid alpha Nu mai puţin de 6.8 UI * Adjuvant Ulei mineral uşor 0.31 ml Excipienţi Tiomersal 0.035-0.05 mg *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă, Emulsie uleioasă alb închis. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pui de găină. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a transmite imunitatea pasivă progenilor împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat. Pentru reducerea mortalităţii, incidenţei şi severităţii leziunilor enteritei necrotice cauzate de _Clostridium perfringens_ Tip A. Eficacitatea a fost demnstrată prin infecţii de control realizate pe pui la aproximativ 3 săptămâni după ecloziune. Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare. Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu există. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE Nu este cazul. PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ PRODUSUL MEDICINAL VETERINAR LA ANIMALE Pentru utilizator: Acest produs conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngr Прочетете целия документ