Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dexamethason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroidy pro systémové použití
Mnohočetný myelom
Léčba mnohočetného myelomu.
Revision: 11
Autorizovaný
2016-03-16
23 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: 24 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEOFORDEX 40 MG TABLETA dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat 3. Jak se přípravek Neofordex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neofordex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEOFORDEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason. Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla). Dexamethason je podobný glukokortikoidům, které se přirozeně tvoří v těle. Přípravek Neofordex se užívá k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, nádorovým onemocněním krve postihujícím bílé krvinky, které vytvářejí protilátky. Přípravek Neofordex se u mnohočetného myelomu podává společně s dalšími léčivými přípravky. Společně působí tak, že usmrcují nádorové bílé krvinky. 2. Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neofordex 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg. Pomocná látka se známým účink em: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s vyrytým označením „40 mg“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem. Dávkování Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby. Podávání přípravku Neofordex se má řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků. Pokud nejsou uvedeny, mají být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny. Předepisující lékaři mají dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta. Dexamethason je obvykle podáván v dávce 40 mg jednou denně v den podávání. Na konci léčby dexamethasonem má být dávka postupně snižována až do úplného vysazení. _ _ _Vynechaná dávka _ Pokud od plánovaného podání uplynulo méně než 12 hodin, tabletu je třeba užít okamžitě. Pokud od plánovaného podání uplynulo více než 12 hodin, je třeba užít až následující dávku v obvyklou dobu. V případě vynechání se nesmí užít dvojitá dávka. Zvláštní populace _Starší pacienti _ U starších a/nebo oslabených pacientů, u kterých je třeba snížit dávku, lze rozhodnout o předepsání jiného přípravku obsahuj Прочетете целия документ