Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantin
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, Andra demensmediciner
Alzheimers sjukdom
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Revision: 13
auktoriserad
2013-04-22
81 B. BIPACKSEDEL 82 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEMDATINE 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM 1. Vad Nemdatine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine 3. Hur du tar Nemdatine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nemdatine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEMDATINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR NEMDATINE VERKAR Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid. Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metyl- D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. VAD NEMDATINE ANVÄNDS FÖR Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NEMDATINE ANVÄND INTE NEMDATINE - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använd Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter. Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter. Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter. Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin. Nemdatine 10 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Nemdatine 15 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12,46 mg memantin. Nemdatine 20 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Nemdatine 5 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 0,47 mg laktosmonohydrat. Nemdatine 10 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 0,95 mg laktosmonohydrat. Nemdatine 15 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat. Nemdatine 20 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). 3 Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 8 mm x 4,5 mm i storlek, märkta ”M5” på ena sidan. Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Vit, kapsel-formad, bikonvex filmdragerad tablett, 9,8 mm x 4,9 mm i storlek, med brytskåra och märkt med ”M 10” på samma sida som brytskåran. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 11,4 mm x 6,4 mm, märkta ”M15” på ena sidan. Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter Mörkrosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 12,6 mm x 7 mm, märkta”M20” på ena sidan 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OC Прочетете целия документ