Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Метокси polietilen glikol-эпоэтин beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemijski pripravci
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
odobren
2007-07-20
53 B. UPUTA O LIJEKU 54 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MIRCERA 30 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 40 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 50 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 60 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 75 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 100 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 120 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 150 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 200 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 250 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 360 MIKROGRAMA/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI metoksi polietilenglikol-epoetin beta PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MIRCERA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek MIRCERA 3. Kako primjenjivati lijek MIRCERA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek MIRCERA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MIRCERA I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj Vam je lijek propisan jer imate anemiju uzrokovanu kroničnom bolesti bubrega i praćenu tipičnim simptomima kao što su umor, slabost i nedostatak zraka. To znači da imate premalo eritrocita i prenisku razinu hemoglobina (tkiva u Vašem tijelu možda ne dobivaju dovoljno kisika). MIRCERA je namijenjena samo za liječenj Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA MIRCERA 30 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 40 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 50 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 60 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 75 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 100 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 120 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 150 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 200 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 250 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI MIRCERA 360 MIKROGRAMA/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MIRCERA 30 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 100 mikrograma/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 40 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 133 mikrograma/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 167 mikrograma/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 60 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 200 mikrograma/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 250 mikrograma/ml. MIRCERA 100 MIKROGRAMA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 100 mikrogra Прочетете целия документ