MiPet Easecto
Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-05-2019
Данни за продукта
(SPC)
15-05-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-02-2018
Активна съставка:
sarolaner
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QP53BE03
INN (Международно Name):
sarolaner
Терапевтична група:
Hundar
Терапевтична област:
Ektoparasiticider för systemisk användning
Терапевтични показания:
För behandling av fästingar infestationer (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus). Det veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig fästningsdödande aktivitet i minst 5 veckor. För behandling av loppinfektioner (Ctenocephalides Felis och Ctenocephalides canis). Veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig loppdödande aktivitet mot nya infestationer i minst 5 veckor. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av flea allergi dermatit (FAD). För behandling av sarkoptisk många (Sarcoptes scabiei). För behandling av örat kvalster angrepp (Otodectes cynotis). För behandling av demodikos (Demodex canis). Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen.
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
auktoriserad
Дата Оторизация:
2018-01-31
Листовка
16
B. BIPACKSEDEL
17
BIPACKSEDEL
MIPET EASECTO TUGGTABLETT FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MiPet Easecto 5 mg tuggtabletter för hund 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tuggtabletter för hund > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg tuggtabletter för hund > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tuggtabletter för hund > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tuggtabletter för hund > 40–60 kg
sarolaner
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
MiPet Easecto tuggtabletter
sarolaner (mg)
för hund 1,3–2,5 kg
5
för hund > 2,5–5 kg
10
för hund > 5–10 kg
20
för hund > 10–20 kg
40
för hund > 20–40 kg
80
för hund > 40–60 kg
120
Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter. Den ena
sidan av tabletten är präglad med
en siffra som anger tablettens styrka (mg): “5”, “10”,
”20”, “40”, “80” eller “120”.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av fästingangrepp (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_Ixodes ricinus_
och
_Rhipicephalus sanguineus_
). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på
fästingar
under minst 5 veckor.
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis _
och
_Ctenocephalides canis_
). Läkemedlet har en
omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under minst
5 veckor. Läkemedlet kan
användas som en del av behandlingsstrategin för allergisk
hudinflammation orsakad av loppa (Flea
Allergy Dermatitis, FAD).
18
Behandling av skabb (
_Sarcoptes scabiei_
).
Behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
Behandling av demodiko
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MiPet Easecto 5 mg tuggtabletter för hund 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tuggtabletter för hund > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg tuggtabletter för hund > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tuggtabletter för hund > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tuggtabletter för hund > 40–60 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
MiPet Easecto tuggtabletter
sarolaner (mg)
för hund 1,3–2,5 kg
5
för hund > 2,5–5 kg
10
för hund > 5–10 kg
20
för hund > 10–20 kg
40
för hund > 20–40 kg
80
för hund > 40–60 kg
120
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtabletter.
Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter.
Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger
tablettens styrka (mg): “5”, “10”, ”20”,
“40”, “80” eller “120”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av fästingangrepp (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
och
_Rhipicephalus sanguineus_
). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på
fästingar
under minst 5 veckor.
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis _
och
_Ctenocephalides canis_
). Läkemedlet har en
omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under minst
5 veckor. Läkemedlet kan
användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit
(FAD).
Behandling av skabb (
_Sarcoptes scabiei_
).
3
Behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
Behandling av demodikos (orsakad av
_Demodex canis_
).
Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och
börja äta för att exponeras för den aktiva
substansen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIV
Прочетете целия документ
