Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Antagonistas de angiotensina II,
Hipertensão
HypertensionTreatment da hipertensão essencial em adultos. Sistema circulatório preventionReduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.
Revision: 27
Autorizado
1998-12-16
45 B. FOLHETO INFORMATIVO 46 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MICARDIS 20 MG COMPRIMIDOS telmisartan LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Micardis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Micardis 3. Como tomar Micardis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Micardis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MICARDIS E PARA QUE É UTILIZADO Micardis pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Micardis bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial. MICARDIS É UTILIZADO PARA tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos. “Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Micardis 20 mg comprimidos Micardis 40 mg comprimidos Micardis 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Micardis 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg telmisartan. Micardis 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg telmisartan. Micardis 80 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg telmisartan. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Micardis 20 mg comprimidos Comprimidos brancos redondos de 2,5 mm gravados com o número de código ‘50H’ numa face e o logo da companhia na outra face. Micardis 40 mg comprimidos Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H’ numa face e o logo da companhia na outra face. Micardis 80 mg comprimidos Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de código ‘52H’ numa face e o logo da companhia na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial no adulto. 3 Prevenção cardiovascular Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com: doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Tratamento da hipertensão essencial_ A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida tal com Прочетете целия документ