Micardis
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
03-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
03-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-11-2015
Активна съставка:
Telmisartan
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim International GmbH
АТС код:
C09CA07
INN (Международно Name):
telmisartan
Терапевтична група:
Angiotensin-II-Antagonisten, klar
Терапевтична област:
Hypertonie
Терапевтични показания:
HypertensionTreatment der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Herz-Kreislauf-preventionReduction der kardiovaskulären Morbidität bei Patienten mit:manifeste atherothrombotische kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Krankheit); oder Typ-2-diabetes mellitus mit dokumentiert target-organ damage.
Каталог на резюме:
Revision: 27
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
1998-12-16
Листовка
46
B. PACKUNGSBEILAGE
47
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MICARDIS 20 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Micardis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Micardis beachten?
3.
Wie ist Micardis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micardis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICARDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micardis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem
Körper gebildet wird und die
Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck.
Micardis blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
MICARDIS WIRD ZUR BEHANDLUNG von Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie) bei Erwachsenen
verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht
durch eine andere Erkrankung
verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen,
Schlaganfall oder Erblindung
führen. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich
keine Symptome verursacht, ist
eine regel
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Данни за продукта
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micardis 20 mg Tabletten
Micardis 40 mg Tabletten
Micardis 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Micardis 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Micardis 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Micardis 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 20 mg Tablette enthält 84 mg Sorbitol (E420).
Jede 40 mg Tablette enthält 169 mg Sorbitol (E420).
Jede 80 mg Tablette enthält 338 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Micardis 20 mg Tabletten
Weiße, runde, 2,5 mm dicke Tabletten, in die auf der einen Seite die
Code-Nr. „50H“ und auf der
anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
Micardis 40 mg Tabletten
Weiße, 3,8 mm dicke Oblong-Tabletten, in die auf der einen Seite die
Code-Nr. „51H“ und auf der
anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
Micardis 80 mg Tabletten
Weiße, 4,6 mm dicke Oblong-Tabletten, in die auf der einen Seite die
Code-Nr. „52H“ und auf der
anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
3
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie_
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1 x täglich 40 mg. Bei einigen
Patienten kann bereits bei einer
Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn
die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 1 x
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