Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Katter:Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. För lindring av smärta i samband med hästkolik. Lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Svin: För användning vid icke-infektiösa rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgi såsom kastrering. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. Marsvin:Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta som är associerade med mjuka vävnader kirurgi såsom manliga kastrering.
Revision: 27
auktoriserad
1998-01-07
107 B. BIPACKSEDEL 108 BIPACKSEDEL METACAM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: Meloxikam 5 mg Etanol 150 mg Klar, gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symptom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. Svin: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. 109 Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. Använd inte till grisar yngre än 2 dagar. 6. BIVERKNINGAR Hos nötkreatur observerades endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administ Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 5 mg HJÄLPÄMNEN: Etanol 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symptom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. Svin: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena . Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. Använd inte till grisar yngre än 2 dagar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. 3 Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum. Behandling av smågrisar med Metacam innan kastration reducerar postoperativ smärta. För att uppnå smärtlindring under opera Прочетете целия документ