Metacam
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-01-2022
Данни за продукта
(SPC)
14-01-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
05-06-2018
Активна съставка:
meloxicam
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Терапевтична област:
Oxicams
Терапевтични показания:
Gatti:Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di procedure chirurgiche, e. ortopedica e dei tessuti molli, chirurgia. Alleviare il dolore e l'infiammazione acuta e cronica disturbi muscolo-scheletrici. Riduzione del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia e minori chirurgia del tessuto molle. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio dopo la decornazione nei vitelli. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Riduzione del dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di ortopedia e chirurgia del tessuto molle. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina. Riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Suini: Per l'uso in non-infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per il sollievo del dolore post-operatorio associato con minore dei tessuti molli chirurgia come la castrazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. Cavie:Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio associato con i tessuti molli chirurgia come maschio la castrazione.
Каталог на резюме:
Revision: 27
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
1998-01-07
Листовка
108
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
109
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
METACAM 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcellona
SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Meloxicam
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
Meloxicam
5 mg
Etanolo
150 mg
Soluzione gialla limpida.
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia
reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi
minori sui tessuti molli come la
castrazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o
renale e affetti da disturbi della
coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni
ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di
età inferiore ad una settimana.
110
Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gon
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
5 mg
ECCIPIENTE:
Etanolo
150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione gialla limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia
reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi
minori sui tessuti molli come la
castrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o
renale e affetti da disturbi della
coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni
ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di
età inferiore ad una settimana.
Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della
decornazione riduce il dolore post-
operatorio. Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo
dal dolore durante la procedura
3
di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante
l’intervento chirurgic
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