Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Chats:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. Soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur post-opératoire après l'ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine. Réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Les cochons: Pour une utilisation non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée avec des mineures des tissus mous chirurgie comme la castration. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. Cobayes:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire associée avec les tissus mous chirurgie comme le mâle, la castration.
Revision: 27
Autorisé
1998-01-07
107 B. NOTICE 108 NOTICE METACAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins Méloxicam 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient : Méloxicam 5 mg Éthanol 150 mg Solution jaune limpide. 4. INDICATION(S) Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 109 Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine. Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Chez les bovins, seul un léger œdème transitoire a été observé au site Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Méloxicam 5 mg EXCIPIENT(S) : Éthanol 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution jaune limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine. Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours. 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le traitement des veaux avec Metacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Metacam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur Прочетете целия документ