Melosus

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Melosus
  • Използвай за:
  • Животни
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Melosus
    Европейски съюз
  • Език:
  • български

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Кучета, котки, морски свинчета
  • Терапевтична област:
  • Мускулно-скелетна система
  • Терапевтични показания:
  • Куче: намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат при кучета. Котки: облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Намаляване на болката и възпалението при хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. , Морски свинчета: облекчаване на лека до умерена постоперативна болка, свързани с хирургия на меките тъкани, като например кастрация на мъжки.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 6

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • упълномощен
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/V/C/002001
  • Дата Оторизация:
  • 20-02-2011
  • EMEA код:
  • EMEA/V/C/002001
  • Последна актуализация:
  • 23-05-2019

Доклад обществена оценка

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5555

Send a question via our website

www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2019. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMEA/CVMP/510011/2010

EMEA/V/C/002001

Melosus (meloxicam)

1

Преглед на Melosus и причините за лицензирането му в ЕС

Какво представлява Melosus и за какво се използва?

Melosus е противовъзпалително лекарство, което се използва при кучета, котки и морски

свинчета.

Кучета

При кучета Melosus се използва за намаляване на възпалението и болката при мускулно-скелетни

нарушения.

Котки

При котки Melosus се използва за намаляване на болката и възпалението след ортопедична

хирургия и лека хирургична операция на меките тъкани. Освен това се използва за намаляване

на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения.

Морски свинчета

При морски свинчета Melosus се използва за намаляване на постоперативна болка след операция

на меките тъкани, като кастрация.

Melosus съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП“. Това

означава, че Melosus съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като

„референтния ВМП“ Metacam, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).

Как се използва Melosus?

Melosus се предлага под формата на перорална (приемана през устата) суспензия 0,5 mg/ml за

употреба при котки и морски свинчета и 1,5 mg/ml за употреба при кучета. Дозата зависи от

животното, телесното тегло и условието и се прилага смесено с храна или директно в устата при

кучета и котки и директно в устата при морски свинчета.

Melosus се отпуска по лекарско предписание. За практическа информация относно употребата на

Melosus, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.

С предходно наименование Melocam.

Melosus (meloxicam)

EMA/CVMP/510011/2010

Страница 2/2

Как действа Melosus?

Melosus съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни

противовъзпалителни средства (НСПВС). Мелоксикам действа като блокира ензим, наречен

циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини. Тъй като простагландините

са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от

кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези

признаци на възпаление.

Как ползи от Melosus са установени в проучванията?

Проучвания за ползите и рисковете на активната субстанция при разрешените употреби вече са

проведени с референтния ВМП Metacam и не е необходимо да се повтарят с Melosus.

Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Melosus. Фирмата също

е провела проучвания, които показват, че Melosus е „биоеквивалентен“ на референтния ВМП. Два

ВМП са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в

организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.

Какви са ползите и рисковете, свързани с Melosus?

Тъй като Melosus е генеричен ВМП и е биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че

ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.

Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага

ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?

Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката

за Melosus, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни

или животновъдите. Тъй като Melosus е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за

референтния ВМП.

Защо Melosus е лицензиран в ЕС?

Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е

доказано, че Melosus е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam. Поради това

Агенцията счита, че както при Metacam, ползите от употребата на Melosus превишават

установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.

Допълнителна информация за Melosus

На 21 февруари 2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Melosus, валиден в

Европейския съюз.

Допълнителна информация за Melosus може да се намери на уебсайта на Агенцията:

ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus

Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.

Дата на последно актуализиране на текста 12-2018.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА:

Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Германия

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Нидерландия

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета

Мелоксикам

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА

(ИТЕ)

Активна субстанция:

Мелоксикам

1,5 mg/ml

Ексципиент:

Натриев бензоат

1,75 mg/ml

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични

мускулно-скелетни нарушения при кучета.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се прилага при бременни и лактиращи животни.

Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и

хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.

Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните

вещества.

Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

Понякога се съобщава за типични нежелани реакции на нестероидни противовъзпалителни

средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в

изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи са докладвани

хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени нива на чернодробните

ензими.

Тези нежелани реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето

случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат

да бъдат сериозни или фатални.

В случай на нежелани реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от

ветеринарен лекар.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

- редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

- много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани

съобщения).

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани

в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да

уведомите Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Кучета

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Перорално приложение.

Да се прилага перорално, смесен с храна или направо в устата.

Да се разклаща добре преди употреба.

Дозировка

Първоначално се прилага единична перорална доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през

първия ден. Лечението се продължава един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови

интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.

За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни),

дозата Melosus може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки

факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни

нарушения, може да се променя с времето.

Метод и начин на приложение

Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Melosus, поставена в опаковката.

Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която

съответства на поддържащата доза. Така за започване на терапията през първия ден, е

необходим два пъти поддържащия обем.

Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3–4 дни. Лечението трябва да се

прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.

След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се

завинтва плътно обратно. Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между

употребите.

За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете

предоставените спринцовки само за този продукт.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте

инструкциите на ветеринарния лекар.

10.

КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Не се приложимо.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху картон и флакон след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от

този месец.

Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предпазни мерки при употреба:

Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно

животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.

Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба

при този вид животни. При котки трябва да се използва Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия

за котки.

Бременност и лактация

Да не се използва при бременни или лактиращи животни.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:

Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с

голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до

токсични ефекти. Melosus не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или

глюкокортикостероиди.

Несъвместимости:

Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни

или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от

прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване

на лечението. При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид

фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на

животните:

Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с

ветеринарномедицинския продукт.

В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря

се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.

Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще

помогнат за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Бутилка от 10 ml, 25 ml, 50 ml или 125 ml.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА :

Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Германия

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Нидерландия

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета

Мелоксикам

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА

(ИТЕ)

Активна субстанция:

Мелоксикам

0,5 mg/ml

Ексципиент:

Натриев бензоат

1,75 mg/ml

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Облекчаване на лека до умерено силна постоперативна болка и възпалението след хирургични

процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.

Облекчаване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения при

котки.

Морски свинчета:

За облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка, свързана с операции на меките

тъкни, като например кастрация на мъжки индивиди.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се прилага при бременни и лактиращи животни.

Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и

хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.

Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните

вещества.

Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.

Да не се използва при морски свинчета под 4-седмична възраст.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

При котки понякога се съобщава за типични нежелани реакции на нестероидни

противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито

отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи са

докладвани повишени нива на чернодробните ензими.

Тези нежелани реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на

лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.

В случай на нежелани реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от

ветеринарен лекар.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

- редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

- много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани

съобщения).

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани

в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да

уведомите Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Коткии морски свинчета

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Перорално приложение.

Да се прилага перорално смесен с храна ли направо в устата.

Да се разклаща добре преди употреба.

Котки:

Дозировка

Постоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:

След първоначалното лечение с мелоксикам инжекционен разтвор за котки продължете

лечението 24 часа по-късно с Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка от

0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса. Пероралната последваща доза може да се прилага един

път дневно (на интервали от по 24 часа) до максимум четири дни.

Хронични мускулно-скелетни нарушения:

Първоначално се прилага перорално единична доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса през

първия ден. Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на

24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.

Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни. Лечението трябва да се

прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.

Метод и начин на приложение

Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Melosus, поставена в опаковката.

Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която

съответства на поддържащата доза. Така за започване на терапия в първия ден е необходим два

пъти поддържащия обем.

След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се

завинтва плътно обратно. Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между

употребите.

За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете

предоставените спринцовки само за този продукт.

Морски свинчета:

Дозировка

Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:

Първоначалното лечение е еднократна перорална доза 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса в ден

1 (предоперативно). Лечението трябва да продължи чрез перорално приложение веднъж дневно

(на 24-часови интервали) в доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса от ден 2 до ден 3

(следоперативно).

По преценка н аветеринарния лекар, в отделни случаи дозата може да се титрира възходящо до

0,5mg/kg. Безопасността на дози над 0,6mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.

Начин и метод на приложение

Суспензията може да се дава със стандартна спринцовка 1 ml, разграфена със скала в ml и

деления през 0,01 ml.

Доза 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса: 0,4 ml/kg телесна маса

Доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса: 0,2 ml/kg телесна маса

Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam

(препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото). Използвайте

стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Metacam съобразно телесната маса

на морското свинче. Приложете Metacam със спринцовката директно в устата на морското

свинче. Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.

При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесна маса.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Особено

трябва

да

се

внимава

за

точността

на

дозиране.

Моля,

внимателно

следвайте

инструкциите на ветеринарния лекар.

10.

КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

Не се приложимо.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху картон и флакон след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от

този месец.

Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предпазни мерки при употреба:

Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно

животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.

Следоперативно приложение при котки и морски свинчета:

В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за

допълнителна терапия с друг лекарствен продукт.

Хронични мускулно-скелетни нарушения при котки:

Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от

ветеринарен лекар.

Melosus не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви

други НСПВС, тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са

установени при котки.

Бременност и лактация

Да не се използва при бременни или лактиращи животни.

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:

Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с

голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до

токсични ефекти. Melosus не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или

глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално

нефротоксични ветеринарномедицински продукти.

Несъвместимости:

Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни

или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от

прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване

на лечението. При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид

фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци

на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.

В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 6 „Нежелани реакции”, се

очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. В случай на предозиране трябва да се започне

симптоматично лечение.

Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни,

последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни

реакции, характерни за Meloxicam. Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е

оценявана при морски свинчета.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на

животните:

Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с

ветеринарномедицинския продукт.

В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря

се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.

Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще

помогнат за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

5 ml, 10 ml или 25 ml бутилка.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.