Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-01-2007
Данни за продукта
(SPC)
12-01-2007
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-01-2007
Активна съставка:
syre
Предлага се от:
Air Liquide Santé International
АТС код:
QV03AN01
INN (Международно Name):
oxygen
Терапевтична група:
Horses; Dogs; Cats
Терапевтична област:
Alla andra terapeutiska produkter
Терапевтични показания:
För syretillskott och som bärargas under inhalationsanestesi. För syretillskott under återhämtning.
Статус Оторизация:
kallas
Дата Оторизация:
2006-12-20
Листовка
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
B. BIPACKSEDEL
12
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BIPACKSEDEL
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INANDNINGSGAS FÖR HUNDAR,
KATTER OCH HÄSTAR.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad,
för hundar, katter och
hästar.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av
100 % syrgas.
4.
INDIKATION(ER)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas för syretillskott
och som bärgas under
inhalationsnarkos.
Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för
syretillskott under uppvakning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga.
7.
DJURSLAG
Hundar, katter och hästar.
13
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och
uppvakning bestäms av en veterinär
med lämplig erfarenhet. Hänsyn ska tas till djurets vikt och
hälsotillstånd, den använda
narkosutrustningen och narkosmedlet. Djuret ska övervakas noggrant,
företrädesvis med en
pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att
tillgodose djurets individuella behov.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Syremätning kan användas i andningssystemet för att mäta den
inandade syrgaskoncentrationen.
Beroende på det individuella djuret, kan 50 – 100 %
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, medicinsk gas, komprimerad
för hundar, katter och
hästar.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
100 % oxygen (syrgas).
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinsk gas, komprimerad
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar, katter och hästar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För syrgastillskott och som bärgas under inhalationsanestesi.
För syrgastillskott under uppvakning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO
2
1,0) skall inte överskrida 12 timmar. Syrgas i
koncentration över 80 % (FiO
2
0,8) skall inte överskrida 18 timmar.
Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler, kan
denna skada försämras genom
syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer
som är utbildade att använda
tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
Medan syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning av
andra ämnen, och öppen eld är inte
tillåten i närheten av behållaren. Eftersom redan minsta gnista kan
framkalla våldsam antändning, får
elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten
av patienter som får syrgas.
2
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Flaskventiler och tillhörande utrustning skall inte smörjas, utan
skall hållas rena från kolbaserade oljor
och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och
våldsam explosion.
Skulle ni ha arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen
el
Прочетете целия документ
