Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-01-2007
Данни за продукта
(SPC)
12-01-2007
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-01-2007
Активна съставка:
kisik
Предлага се от:
Air Liquide Santé International
АТС код:
QV03AN01
INN (Международно Name):
oxygen
Терапевтична група:
Horses; Dogs; Cats
Терапевтична област:
Vsi drugi terapevtski izdelki
Терапевтични показания:
Za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo. Pri dodatku kisika med predelavo.
Статус Оторизация:
Umaknjeno
Дата Оторизация:
2006-12-20
Листовка
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
B. NAVODILO ZA UPORABO
12/15
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100% KISIKOV INHALATOR ZA PSE,
MAČKE IN KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCIJA
Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse,
mačke in konje.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalacijski plin, ki vsebuje
100 % kisik.
4.
INDIKACIJA(E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot
nosilni plin med inhalacijsko
anestezijo.
Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke in konji.
13/15
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Natančno kličino dotoka svežega plina pri živali med anestezijo in
okrevanjem, mora določiti ustrezno
izkušen veterinar. Pri tem mora upoštevati telesno težo in
zdravstveno stanje živali, opremo za
anestezijo in upotrabljene preparate. Žival je treba ves čas
nadzorovati, po možnosti s pulznim
oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za
dosego optimalnih individualnih
potreb.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce
kisika, s katerimi se lahko, glede na
potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 -
100 % . Praviloma in če se
pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika
vzdrževati n
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
DODATEK I
POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1/15
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse,
mačke in konje.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
AKTIVNA SESTAVINA:
100 % kisik.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijski plin.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Za dodajanje kisika med okrevanjem.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Kisik v koncentraciji do 100% (FiO
2
1.0) ne sme preseči 12 ur. Kisik v koncentraciji preko 80% (FiO
2
0.8) ne sme preseči 18 ur.
Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara
zaradi terapije s kisikom še poslabša,
na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene
za uporabo aparatov na
pritisk in pripadajoče opreme.
Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini
embalaže tega zdravila ni dovoljena
uporaba odprtega ognja. Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči
silovit vžig, uporaba električne
opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini
pacientov, ki dobivajo kisik.
2/15
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo
biti izpostavljeni masti in olju,
ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega
vžiga in nevarne eksplozij.
Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne
kadite, ne uporabljajte odprtega
ognja in drugih virov vžiga.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Jih ni.
4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI,
Прочетете целия документ
