Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-01-2007
Данни за продукта
(SPC)
12-01-2007
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-01-2007
Активна съставка:
oxígeno
Предлага се от:
Air Liquide Santé International
АТС код:
QV03AN01
INN (Международно Name):
oxygen
Терапевтична група:
Horses; Dogs; Cats
Терапевтична област:
Todos los demás productos terapéuticos
Терапевтични показания:
Para suplementos de oxígeno y como gas portador durante la inhalación de anestesia. Para la administración de suplementos de oxígeno durante la recuperación.
Статус Оторизация:
Retirado
Дата Оторизация:
2006-12-20
Листовка
Medicamento con autorización anulada
B. PROSPECTO
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Medicamento con autorización anulada
PROSPECTO
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gas para inhalación.
Perros, gatos y caballos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCIA
Frabicante que libera el lote
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Gas para inhalación. Perros,
gatos y caballos.
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé es un gas para inhalación a
base de oxígeno 100%.
4.
INDICACIÓN(ES)
El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se puede usar como suplemento
de oxígeno y como gas
transportador durante la inhalación de anestesia.
Este medicamento veterinario también puede utilizarse como suplemento
de oxígeno durante la
recuperación.
5.
CONTRAINDICATIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
7.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Perros, gatos y caballos.
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Medicamento con autorización anulada
8.
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE
ADMINISTRACIÓN
El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y
la recuperación debe ser
determinado por un especialista veterinario experimentado. Se debe
tener en cuenta tanto el peso y el
estado de salud del animal como el equipamiento anestésico y los
agentes que se están utilizando. El
animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por
un pulsioxímetro, y el flujo de
gas debe adaptarse a las características individuales durante la
anestesia
9.
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para
determinar la
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Данни за продукта
Medicamento con autorización anulada
_ _
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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Medicamento con autorización anulada
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gas para inhalación.
Perros, gatos y caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
100 % oxígeno.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Gas para inhalación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros, gatos y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la
inhalación de anestesia.
Como suplemento de oxígeno durante la recuperación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100%
(FiO
2
1.0) no debe exceder las 12
horas. La administración de una concentración de oxígeno por encima
del 80% (FiO
2
0.8) no debe
exceder las 18 horas.
Los animales con lesiones previas en el pulmón debidas a radicales de
oxígeno pueden verse
perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de
envenenamiento por paraquat
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por
especialistas en reguladores
de presión y en equipamientos asociados.
Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye
activamente a la combustión por lo que
no se debe encender fuego cerca del recipiente. Cualquier chispa
podría provocar una ignición
espontánea. El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser
utilizado en las proximidades de
los animales que reciben oxígeno.
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Medicamento con autorización anulada
Las válvulas cilíndricas forman parte del equipamiento y no deben
lubricars
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